Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinas handling om rygsøjle og hoftestatus (CASH)

5. marts 2018 opdateret af: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Multicenterundersøgelse af rygsøjle og hoftestatus i kinesisk befolkning ved hjælp af kvantitativ computertomografi (QCT)

  1. For at bestemme prævalensen af ​​osteoporotisk fraktur i ældre kinesisk befolkning.
  2. For at bestemme prævalensen af ​​osteoporose i ældre kinesisk befolkning ved hjælp af QCT BMD-måling.
  3. At undersøge forskellen i prævalensen af ​​osteoporose mellem byer og by-landdistrikter i Kina.
  4. At undersøge sammenhængen mellem kropssammensætning og osteoporose
  5. For at undersøge forekomsten af ​​leversteatose i Kina
  6. At undersøge anvendelsen af ​​QCT fedtmåling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose og slidgigt (OA) er begge meget almindelige i ældre befolkning, det er særligt vigtigt for Kina med en enorm aldrende befolkning i de kommende år. Knoglemineraltæthed målt ved kvantitativ computertomografi (QCT) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) ) er surrogatet for knoglesundhedsstatus og diagnosticering af osteoporose og OA. I denne undersøgelse anvender vi den store populationsbaserede epidemiologiske undersøgelse (PURE) population, rygsøjle og hofte QCT og/eller DXA vil blive opnået for forsøgspersonen for at undersøge forekomsten af ​​osteoporose og slidgigt i ældre kinesisk befolkning. Vi studerer også forholdet mellem knoglemineraltæthed med osteoporotisk fraktur og OA. Mere end 3000 forsøgspersoner udvalgt fra PURE-studiedeltagerne i Beijing og andre centre i Kina vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Mere præcist består forsøgspersonerne af kvinder over 55 år og mænd over 60 år sammen med de 20 % tilfældigt udvalgte PURE-deltagere til blodprøvetagning.

Beijing ji shui tan hospital vil være koordinatcenter for hele undersøgelsen, Beijing shi jing shan hospital, Beijing shun yi traditionel medicin hospital og Taiyuan centrale hospital i shanxi vil deltage, andre centre kan tilføjes sent.

Knoglemineraltæthed af rygsøjle og hofte vil blive målt med QCT og/eller DXA. Kvantitativ computertomografi QCT pro (Mindways software, inc. USA) vil blive brugt til alle QCT-målinger, CT-scanneren vil være den kliniske CT-scanner for det lokale deltagende center.

Kvalitetskontrol og overvågning vil blive udført af Beijing ji shui tan hospital, samt den centraliserede billedfortolkning.

Derfor er denne undersøgelse designet til at give den aktuelle og pålidelige forekomst af osteoporotisk fraktur, osteoporose, OA hos ældre kinesiske befolkninger, der bruger QCT og/eller DXA. Ydeevnen af ​​QCT og DXA i diagnosticering af osteoporose, såvel som sammenhængen mellem kropssammensætning og osteoporose vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en befolkningsbaseret undersøgelse, befolkningen i denne undersøgelse er delmængden af ​​deltagere i den storstilede befolkningsbaserede undersøgelse: den prospektive urban rural epidemiology (PURE) i Kina.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Deltagere i PURE-undersøgelsen i Kina (PURE China-undersøgelsen)
    2. være villig til og kunne deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Gravid
    2. Rygsøjle og begge hofteimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporotiske frakturer
Tidsramme: 5 år
Rygsøjlens osteoporotiske frakturer vurderet på det laterale rygsøjlebillede af QCT-undersøgelse
5 år
Knoglemineraltæthed (BMD) i rygsøjlen og hoften
Tidsramme: 5 år
BMD-måling ved rygsøjlen ved QCT og hofte
5 år
leversteatose
Tidsramme: 5 år
Leversteatose vurderet ved QCT
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 5 år
Diagnose af metabolisk syndrom og visceralt fedt
5 år
visceralt fedtmåling ved QCT
Tidsramme: 5 år
visceralt fedtmåling og fordeling vurderet ved QCT ved mave og hofte
5 år
Slidgigt i rygsøjlen og hoften
Tidsramme: 5 år
OA-vurdering ved rygsøjle og hofte ved CT-billeder
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2012

Først opslået (Skøn)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner