China Actie op de wervelkolom en heupstatus (CASH)
Multicenter-enquête over de status van de wervelkolom en heup bij de Chinese bevolking met behulp van kwantitatieve computertomografie (QCT)
- Om de prevalentie van osteoporotische fracturen bij oudere Chinese bevolking te bepalen.
- Om de prevalentie van osteoporose bij oudere Chinese bevolking te bepalen met behulp van QCT BMD-meting.
- Het verschil onderzoeken in de prevalentie van osteoporose tussen steden en stedelijk-landelijk gebied in China.
- Om de associatie van lichaamssamenstelling met osteoporose te onderzoeken
- Om de prevalentie van leversteatose in China te onderzoeken
- De toepassing van QCT vetmeting onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose en osteoartritis (OA) komen beide zeer vaak voor bij ouderen, het is vooral belangrijk voor China met een enorm vergrijzende bevolking in de komende jaren. Botmineraaldichtheid gemeten door kwantitatieve computertomografie (QCT) of dual energy X-ray absorptiometry (DXA ) is het surrogaat voor de gezondheid van de botten en de diagnose van osteoporose en artrose. In deze studie gebruiken we de grootschalige populatie-gebaseerde epidemiologiestudie (PURE) populatie, QCT en / of DXA van de wervelkolom en heup zullen worden verkregen voor het onderwerp om de prevalentie van osteoporose en artrose bij oudere Chinese bevolking te onderzoeken. We bestuderen ook de relatie tussen botmineraaldichtheid met osteoporotische fracturen en OA. Meer dan 3000 proefpersonen geselecteerd uit de PURE-studiedeelnemers in Beijing en andere centra in China zullen worden gerekruteerd voor deze studie. Nauwkeuriger gezegd, de proefpersonen bestonden uit de vrouwen ouder dan 55 jaar en mannen ouder dan 60 jaar, samen met de 20% willekeurig geselecteerde PURE-deelnemers voor bloedafname.
Beijing ji shui tan ziekenhuis zal het coördinatiecentrum zijn voor de hele studie, Beijing shi jing shan ziekenhuis, Beijing shun yi traditionele geneeskunde ziekenhuis en Taiyuan centraal ziekenhuis van shanxi zullen deelnemen, andere centra kunnen later worden toegevoegd.
De botmineraaldichtheid van de wervelkolom en heup wordt gemeten met QCT en/of DXA. Kwantitatieve computertomografie QCT pro (Mindways software, inc. VS) zal worden gebruikt voor alle QCT-metingen, de CT-scanner zal de klinische CT-scanner zijn van het lokale deelnemende centrum.
Kwaliteitscontrole en monitoring zullen worden uitgevoerd door het Beijing ji shui tan-ziekenhuis, evenals de gecentraliseerde beeldinterpretatie.
Daarom is deze studie opgezet om de huidige en betrouwbare prevalentie van osteoporotische fracturen, osteoporose en OA bij oudere Chinese populaties te bepalen met behulp van QCT en/of DXA. De prestaties van QCT en DXA bij de diagnose van osteoporose, evenals de associatie van lichaamssamenstelling met osteoporose zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de PURE-studie in China (PURE China-studie)
- bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Wervelkolom en beide heupimplantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteoporotische fracturen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De osteoporotische fracturen van de wervelkolom beoordeeld op het beeld van de laterale wervelkolom van het QCT-onderzoek
|
5 jaar
|
|
Botmineraaldichtheid (BMD) van wervelkolom en heup
Tijdsspanne: 5 jaar
|
BMD-meting aan de wervelkolom door middel van QCT en heup
|
5 jaar
|
|
lever steatose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De leversteatose beoordeeld door QCT
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Diagnose van metabool syndroom en visceraal vet
|
5 jaar
|
|
viscerale vetmeting door QCT
Tijdsspanne: 5 jaar
|
meting en distributie van visceraal vet beoordeeld door middel van QCT op de buik en heup
|
5 jaar
|
|
Artrose van de wervelkolom en heup
Tijdsspanne: 5 jaar
|
OA-beoordeling van wervelkolom en heup door CT-beelden
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- jst2012cash
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .