Chińska akcja dotycząca stanu kręgosłupa i bioder (CASH)
Wieloośrodkowe badanie stanu kręgosłupa i bioder w populacji chińskiej z wykorzystaniem ilościowej tomografii komputerowej (QCT)
- Określenie częstości występowania złamań osteoporotycznych w starszej populacji chińskiej.
- Określenie częstości występowania osteoporozy w populacji chińskiej w podeszłym wieku za pomocą pomiaru BMD QCT.
- Zbadanie różnic w częstości występowania osteoporozy między miastami a obszarami miejsko-wiejskimi w Chinach.
- Zbadanie związku składu ciała z osteoporozą
- Zbadanie częstości występowania stłuszczenia wątroby w Chinach
- Zbadanie zastosowania pomiaru tłuszczu QCT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osteoporoza i choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) są bardzo powszechne w populacji osób starszych, jest to szczególnie ważne w Chinach z ogromnym starzejącym się społeczeństwem w nadchodzących latach. Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą ilościowej tomografii komputerowej (QCT) lub absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA ) jest substytutem stanu zdrowia kości i diagnozy osteoporozy i choroby zwyrodnieniowej stawów. W tym badaniu wykorzystujemy populacyjne badanie epidemiologiczne na dużą skalę (PURE), w celu zbadania częstości występowania osteoporozy i choroby zwyrodnieniowej stawów w populacji chińskiej w podeszłym wieku uzyskamy QCT kręgosłupa i biodra i / lub DXA dla pacjenta. Badamy również związek między gęstością mineralną kości a złamaniami osteoporotycznymi i chorobą zwyrodnieniową stawów. Do tego badania zostanie zrekrutowanych ponad 3000 osób wybranych spośród uczestników badania PURE w Pekinie i innych ośrodkach w Chinach. Dokładniej, badani to kobiety w wieku powyżej 55 lat i mężczyźni w wieku powyżej 60 lat, a także 20% losowo wybranych uczestników PURE do pobierania krwi.
Pekiński szpital ji shui tan będzie ośrodkiem koordynującym całe badanie, szpital shi jing shan w Pekinie, szpital medycyny tradycyjnej w Pekinie shun yi i centralny szpital Taiyuan w Shanxi wezmą udział, inne ośrodki mogą zostać dodane później.
Gęstość mineralna kości kręgosłupa i biodra zostanie zmierzona za pomocą QCT i/lub DXA. Ilościowa tomografia komputerowa QCT pro (oprogramowanie Mindways, Inc. USA) będzie używany do wszystkich pomiarów QCT, skaner CT będzie klinicznym skanerem CT lokalnego uczestniczącego ośrodka.
Kontrola jakości i monitorowanie będą prowadzone przez pekiński szpital ji shui tan, podobnie jak scentralizowana interpretacja obrazu.
Dlatego to badanie ma na celu przedstawienie aktualnej i wiarygodnej częstości występowania złamań osteoporotycznych, osteoporozy, choroby zwyrodnieniowej stawów w populacji chińskiej w podeszłym wieku za pomocą QCT i/lub DXA. Oceniona zostanie skuteczność QCT i DXA w diagnostyce osteoporozy, a także związek składu ciała z osteoporozą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania PURE w Chinach (badanie PURE China)
- być chętnym i móc uczestniczyć w badaniu i podpisać Świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Kręgosłup i oba implanty biodrowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamania osteoporotyczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Złamania osteoporotyczne kręgosłupa oceniane na bocznym obrazie kręgosłupa w badaniu QCT
|
5 lat
|
|
Gęstość mineralna kości (BMD) kręgosłupa i biodra
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar BMD w kręgosłupie za pomocą QCT i biodra
|
5 lat
|
|
stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
Stłuszczenie wątroby oceniane za pomocą QCT
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Diagnostyka zespołu metabolicznego i tłuszczu trzewnego
|
5 lat
|
|
pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej metodą QCT
Ramy czasowe: 5 lat
|
pomiar i rozmieszczenie tłuszczu trzewnego oceniane za pomocą QCT na brzuchu i biodrze
|
5 lat
|
|
Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa i biodra
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa i biodra za pomocą obrazów CT
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- jst2012cash
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .