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中国脊柱和髋关节状况行动 (CASH)

2018年3月5日 更新者:xiaoguang Cheng、Beijing Jishuitan Hospital

使用定量计算机断层扫描 (QCT) 对中国人群脊柱和髋关节状况进行多中心调查

  1. 确定中国老年人口骨质疏松性骨折的患病率。
  2. 使用 QCT 骨密度测量确定中国老年人口骨质疏松症的患病率。
  3. 调查中国城市和城乡地区骨质疏松症患病率的差异。
  4. 调查身体成分与骨质疏松症的关系
  5. 调查中国脂肪肝患病率
  6. 探讨QCT脂肪测量的应用

研究概览

详细说明

骨质疏松症和骨关节炎(OA)在老年人群中都很常见,对于未来几年人口老龄化庞大的中国来说尤为重要。通过定量计算机断层扫描(QCT)或双能X射线骨密度测定法(DXA)测量骨密度) 是骨骼健康状况和骨质疏松症和 OA 诊断的替代指标。 在本研究中,我们利用基于大规模人群的流行病学研究(PURE)人群,对受试者进行脊柱和髋关节 QCT 和/或 DXA,以调查中国老年人群中骨质疏松症和骨关节炎的患病率。 我们还研究骨密度与骨质疏松性骨折和 OA 之间的关系 从北京和中国其他中心的 PURE 研究参与者中选出的 3000 多名受试者将被招募到这项研究中。 更准确地说,受试者包括 55 岁以上的女性和 60 岁以上的男性,以及 20% 随机抽取的 PURE 参与者进行采血。

北京积水潭医院将作为整个研究的协调中心,北京石景山医院、北京顺义中医院和山西省太原市中心医院将参与,其他中心可能会后期加入。

将使用 QCT 和/或 DXA 测量脊柱和臀部的骨矿物质密度。 定量计算机断层扫描 QCT pro (Mindways software, inc. USA) 将用于所有 QCT 测量,CT 扫描仪将是当地参与中心的临床 CT 扫描仪。

北京积水潭医院将进行质量控制和监测,以及集中的图像判读。

因此,本研究旨在使用 QCT 和/或 DXA 提供中国老年人群中目前可靠的骨质疏松性骨折、骨质疏松症、OA 患病率。 将评估 QCT 和 DXA 在骨质疏松症诊断中的性能,以及身体成分与骨质疏松症的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3457

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

29年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项基于人群的研究,本研究的人群是基于人群的大规模研究:中国前瞻性城乡流行病学(PURE)的参与者子集。

描述

  1. 纳入标准:

    1. 中国PURE研究的参与者(PURE China study)
    2. 愿意并能够参加研究并签署知情同意书
  2. 排除标准:

    1. 脊柱和双髋植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨质疏松性骨折
大体时间:5年
QCT检查脊柱侧位影像评估脊柱骨质疏松性骨折
5年
脊柱和臀部的骨密度 (BMD)
大体时间:5年
通过 QCT 和髋关节测量脊柱 BMD
5年
肝脂肪变性
大体时间:5年
QCT评估肝脂肪变性
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征
大体时间:5年
代谢综合征和内脏脂肪的诊断
5年
QCT测量内脏脂肪
大体时间:5年
通过 QCT 在腹部和臀部评估内脏脂肪测量和分布
5年
脊柱和髋骨关节炎
大体时间:5年
通过 CT 图像评估脊柱和髋关节的 OA
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月26日

研究完成 (实际的)

2017年7月26日

研究注册日期

首次提交

2012年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月26日

首次发布 (估计)

2013年1月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月5日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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