Ação da China sobre o status da coluna e do quadril (CASH)
Pesquisa Multicêntrica sobre o Estado da Coluna e do Quadril na População Chinesa Usando Tomografia Computadorizada Quantitativa (QCT)
- Determinar as prevalências de fratura osteoporótica na população chinesa idosa.
- Determinar as prevalências de osteoporose na população chinesa idosa usando a medição QCT da DMO.
- Investigar a diferença nas prevalências de osteoporose entre cidades e área urbana-rural na China.
- Investigar a associação da composição corporal com a osteoporose
- Investigar a prevalência de esteatose hepática na China
- Investigar a aplicação da medição de gordura QCT
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Osteoporose e osteoartrite (OA) são muito comuns na população idosa, é particularmente importante para a China com uma enorme população envelhecida nos próximos anos. Densidade mineral óssea medida por tomografia computadorizada quantitativa (QCT) ou absorciometria de raios X de dupla energia (DXA ) é o substituto para o estado de saúde óssea e diagnóstico de osteoporose e OA. Neste estudo, utilizamos a população de estudo epidemiológico de base populacional em larga escala (PURE), QCT de coluna e quadril e/ou DXA serão obtidos para o sujeito para investigar a prevalência de osteoporose e osteoartrite na população chinesa idosa. Também estudamos a relação entre densidade mineral óssea com fratura osteoporótica e OA. Mais de 3.000 indivíduos selecionados dos participantes do estudo PURE em Pequim e outros centros na China serão recrutados para este estudo. Mais precisamente, os sujeitos são constituídos por mulheres com mais de 55 anos e homens com mais de 60 anos, juntamente com 20% dos participantes do PURE selecionados aleatoriamente para amostragem de sangue.
O hospital Beijing ji shui tan será o centro de coordenação para todo o estudo, o hospital Beijing shi jing shan, o hospital de medicina tradicional Beijing shun yi e o hospital central Taiyuan de shanxi participarão, outros centros podem ser adicionados posteriormente.
A densidade mineral óssea da coluna e do quadril será medida com QCT e/ou DXA. Tomografia computadorizada quantitativa QCT pro (Mindways software, inc. EUA) será usado para todas as medições de QCT, o tomógrafo será o tomógrafo clínico do centro participante local.
O controle de qualidade e o monitoramento serão conduzidos pelo hospital Beijing ji shui tan, assim como a interpretação centralizada das imagens.
Portanto, este estudo é projetado para fornecer a prevalência atual e confiável de fratura osteoporótica, osteoporose, OA na população chinesa idosa usando QCT e/ou DXA. Será avaliado o desempenho da QCT e DXA no diagnóstico da osteoporose, bem como a associação da composição corporal com a osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do estudo PURE na China (estudo PURE China)
- estar disposto e ser capaz de participar do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida
- Coluna e ambos os implantes de quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fraturas osteoporóticas
Prazo: 5 anos
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As fraturas osteoporóticas da coluna avaliadas na imagem lateral da coluna do exame QCT
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5 anos
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Densidade mineral óssea (DMO) da coluna e quadril
Prazo: 5 anos
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Medição de DMO na coluna por QCT e quadril
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5 anos
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esteatose hepática
Prazo: 5 anos
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A esteatose hepática avaliada por QCT
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólica
Prazo: 5 anos
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Diagnóstico de síndrome metabólica e gordura visceral
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5 anos
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medição de gordura visceral por QCT
Prazo: 5 anos
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medição e distribuição da gordura visceral avaliada por QCT no abdômen e quadril
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5 anos
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Osteoartrite da coluna e quadril
Prazo: 5 anos
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Avaliação de OA na coluna e quadril por imagens de TC
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jst2012cash
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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