- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01758770
척추 및 고관절 상태에 대한 중국 조치 (CASH)
정량 컴퓨터 단층 촬영(QCT)을 사용한 중국 인구의 척추 및 고관절 상태에 대한 다중 센터 조사
- 중국 노인 인구에서 골다공증성 골절의 유병률을 확인합니다.
- QCT BMD 측정을 사용하여 중국 노인 인구의 골다공증 유병률을 결정합니다.
- 중국의 도시와 도시-농촌 간 골다공증 유병률의 차이를 조사합니다.
- 골다공증과 체성분의 연관성을 조사하기 위해
- 중국에서 간 지방증의 유병률을 조사하기 위해
- QCT 지방 측정의 적용을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
골다공증과 골관절염(OA)은 모두 노인 인구에서 매우 일반적이며, 향후 몇 년 동안 인구가 크게 증가하는 중국에서는 특히 중요합니다. 양적 컴퓨터 단층 촬영(QCT) 또는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 골밀도 )는 뼈 건강 상태와 골다공증 및 OA 진단을 위한 대리입니다. 이 연구에서 우리는 중국 노인 인구에서 골다공증과 골관절염의 유병률을 조사하기 위해 대규모 인구 기반 역학 연구(PURE) 인구, 척추 및 고관절 QCT 및/또는 DXA를 활용합니다. 우리는 또한 골다공증성 골절이 있는 골밀도와 OA 사이의 관계를 연구합니다. 베이징 및 중국의 다른 센터에 있는 PURE 연구 참가자 중에서 선택된 3000명 이상의 피험자가 이 연구에 모집될 예정입니다. 보다 정확하게는 피험자는 55세 이상의 여성과 60세 이상의 남성으로 구성되며, 혈액 샘플링을 위해 무작위로 선택된 20%의 PURE 참가자가 있습니다.
베이징 Ji Shui Tan 병원이 전체 연구의 조정 센터가 될 것이며, 베이징 Shi Jingshan 병원, Beijing Shun Yi 전통 의학 병원 및 Shanxi의 Taiyuan 중앙 병원이 참여할 예정이며 다른 센터는 늦게 추가될 수 있습니다.
척추와 엉덩이의 골밀도는 QCT 및/또는 DXA로 측정됩니다. 정량 컴퓨터 단층 촬영 QCT pro(Mindways 소프트웨어, inc. USA)가 모든 QCT 측정에 사용되며, CT 스캐너는 현지 참여 센터의 임상 CT 스캐너가 됩니다.
품질 관리 및 모니터링은 중앙 집중식 이미지 해석뿐만 아니라 Beijing jishui tan 병원에서 수행합니다.
따라서 이 연구는 QCT 및/또는 DXA를 사용하여 중국 노인 인구에서 골다공증성 골절, 골다공증, OA의 현재 신뢰할 수 있는 유병률을 제공하도록 설계되었습니다. 골다공증 진단에서 QCT 및 DXA의 성능뿐만 아니라 골다공증과 체성분의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중국 PURE 연구(PURE China 연구) 참가자
- 기꺼이 연구에 참여하고 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 척추 및 양쪽 고관절 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골다공증 골절
기간: 5 년
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QCT 검사의 측면 척추 이미지에서 평가된 척추 골다공증 골절
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5 년
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척추 및 고관절의 골밀도(BMD)
기간: 5 년
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QCT와 고관절에 의한 척추의 BMD 측정
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5 년
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간 지방증
기간: 5 년
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QCT로 평가한 간 지방증
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 증후군
기간: 5 년
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대사증후군 및 내장지방의 진단
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5 년
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QCT를 통한 내장지방 측정
기간: 5 년
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복부 및 엉덩이에서 QCT로 평가한 내장 지방 측정 및 분포
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5 년
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척추 및 고관절의 골관절염
기간: 5 년
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CT 이미지에 의한 척추 및 고관절의 OA 평가
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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