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척추 및 고관절 상태에 대한 중국 조치 (CASH)

2018년 3월 5일 업데이트: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

정량 컴퓨터 단층 촬영(QCT)을 사용한 중국 인구의 척추 및 고관절 상태에 대한 다중 센터 조사

  1. 중국 노인 인구에서 골다공증성 골절의 유병률을 확인합니다.
  2. QCT BMD 측정을 사용하여 중국 노인 인구의 골다공증 유병률을 결정합니다.
  3. 중국의 도시와 도시-농촌 간 골다공증 유병률의 차이를 조사합니다.
  4. 골다공증과 체성분의 연관성을 조사하기 위해
  5. 중국에서 간 지방증의 유병률을 조사하기 위해
  6. QCT 지방 측정의 적용을 조사하기 위해

연구 개요

상세 설명

골다공증과 골관절염(OA)은 모두 노인 인구에서 매우 일반적이며, 향후 몇 년 동안 인구가 크게 증가하는 중국에서는 특히 중요합니다. 양적 컴퓨터 단층 촬영(QCT) 또는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 골밀도 )는 뼈 건강 상태와 골다공증 및 OA 진단을 ​​위한 대리입니다. 이 연구에서 우리는 중국 노인 인구에서 골다공증과 골관절염의 유병률을 조사하기 위해 대규모 인구 기반 역학 연구(PURE) 인구, 척추 및 고관절 QCT 및/또는 DXA를 활용합니다. 우리는 또한 골다공증성 골절이 있는 골밀도와 OA 사이의 관계를 연구합니다. 베이징 및 중국의 다른 센터에 있는 PURE 연구 참가자 중에서 선택된 3000명 이상의 피험자가 이 연구에 모집될 예정입니다. 보다 정확하게는 피험자는 55세 이상의 여성과 60세 이상의 남성으로 구성되며, 혈액 샘플링을 위해 무작위로 선택된 20%의 PURE 참가자가 있습니다.

베이징 Ji Shui Tan 병원이 전체 연구의 조정 센터가 될 것이며, 베이징 Shi Jingshan 병원, Beijing Shun Yi 전통 의학 병원 및 Shanxi의 Taiyuan 중앙 병원이 참여할 예정이며 다른 센터는 늦게 추가될 수 있습니다.

척추와 엉덩이의 골밀도는 QCT 및/또는 DXA로 측정됩니다. 정량 컴퓨터 단층 촬영 QCT pro(Mindways 소프트웨어, inc. USA)가 모든 QCT 측정에 사용되며, CT 스캐너는 현지 참여 센터의 임상 CT 스캐너가 됩니다.

품질 관리 및 모니터링은 중앙 집중식 이미지 해석뿐만 아니라 Beijing jishui tan 병원에서 수행합니다.

따라서 이 연구는 QCT 및/또는 DXA를 사용하여 중국 노인 인구에서 골다공증성 골절, 골다공증, OA의 현재 신뢰할 수 있는 유병률을 제공하도록 설계되었습니다. 골다공증 진단에서 QCT 및 DXA의 성능뿐만 아니라 골다공증과 체성분의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3457

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 인구 기반 연구이며, 이 연구의 인구는 대규모 인구 기반 연구인 중국의 예상 도시 농촌 역학(PURE) 참가자의 하위 집합입니다.

설명

  1. 포함 기준:

    1. 중국 PURE 연구(PURE China 연구) 참가자
    2. 기꺼이 연구에 참여하고 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
  2. 제외 기준:

    1. 임신한
    2. 척추 및 양쪽 고관절 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골다공증 골절
기간: 5 년
QCT 검사의 측면 척추 이미지에서 평가된 척추 골다공증 골절
5 년
척추 및 고관절의 골밀도(BMD)
기간: 5 년
QCT와 고관절에 의한 척추의 BMD 측정
5 년
간 지방증
기간: 5 년
QCT로 평가한 간 지방증
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군
기간: 5 년
대사증후군 및 내장지방의 진단
5 년
QCT를 통한 내장지방 측정
기간: 5 년
복부 및 엉덩이에서 QCT로 평가한 내장 지방 측정 및 분포
5 년
척추 및 고관절의 골관절염
기간: 5 년
CT 이미지에 의한 척추 및 고관절의 OA 평가
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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