- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01758770
Čínská akce na stav páteře a kyčle (CASH)
Vícecentrový průzkum stavu páteře a kyčle u čínské populace pomocí kvantitativní počítačové tomografie (QCT)
- Zjistit prevalenci osteoporotických zlomenin u starší čínské populace.
- Stanovit prevalence osteoporózy u starší čínské populace pomocí QCT měření BMD.
- Zkoumat rozdíl v prevalenci osteoporózy mezi městy a městskými a venkovskými oblastmi v Číně.
- Zkoumat souvislost tělesného složení s osteoporózou
- Prozkoumat prevalenci jaterní steatózy v Číně
- Prozkoumat aplikaci měření tuku QCT
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoporóza a osteoartritida (OA) jsou velmi časté u starší populace, což je zvláště důležité pro Čínu s obrovským stárnutím populace v nadcházejících letech. Minerální hustota kostí měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT) nebo rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA ) je náhradou za stav kostí a diagnózu osteoporózy a OA. V této studii využíváme rozsáhlou populační epidemiologickou studii (PURE) populace, páteře a kyčle QCT a/nebo DXA budou získány pro subjekt ke zkoumání prevalence osteoporózy a osteoartritidy u starší čínské populace. Studujeme také vztah mezi hustotou kostních minerálů a osteoporotickou zlomeninou a OA Do této studie bude přijato více než 3000 subjektů vybraných z účastníků studie PURE v Pekingu a dalších centrech v Číně. Přesněji řečeno, subjekty se skládaly z žen starších 55 let a mužů starších 60 let spolu s 20 % náhodně vybraných účastníků PURE pro odběr krve.
Nemocnice v Pekingu ji shui tan bude koordinačním centrem pro celou studii, nemocnice v Pekingu shi jing shan, nemocnice tradiční medicíny v Pekingu shun yi a centrální nemocnice v Taiyuan v Shanxi, další centra mohou být přidána pozdě.
Minerální hustota kostí páteře a kyčle bude měřena pomocí QCT a/nebo DXA. Kvantitativní počítačová tomografie QCT pro (Mindways software, vč. USA) bude použit pro všechna měření QCT, CT skener bude klinickým CT skenerem místního participujícího centra.
Kontrolu a monitorování kvality bude provádět nemocnice v Pekingu ji shui tan, stejně jako centralizovanou interpretaci snímků.
Proto je tato studie navržena tak, aby poskytla aktuální a spolehlivou prevalenci osteoporotických fraktur, osteoporózy, OA u starší čínské populace pomocí QCT a/nebo DXA. Bude posuzována účinnost QCT a DXA v diagnostice osteoporózy, stejně jako souvislost tělesného složení s osteoporózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci studie PURE v Číně (studie PURE China)
- být ochoten a schopen se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Páteř a oba kyčelní implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoporotické zlomeniny
Časové okno: 5 let
|
Osteoporotické zlomeniny páteře hodnocené na laterálním snímku páteře QCT vyšetření
|
5 let
|
|
Minerální hustota kostí (BMD) páteře a kyčle
Časové okno: 5 let
|
Měření BMD na páteři pomocí QCT a kyčle
|
5 let
|
|
jaterní steatóza
Časové okno: 5 let
|
Jaterní steatóza hodnocená pomocí QCT
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 5 let
|
Diagnostika metabolického syndromu a viscerálního tuku
|
5 let
|
|
měření viscerálního tuku pomocí QCT
Časové okno: 5 let
|
měření a distribuce viscerálního tuku hodnocené pomocí QCT v oblasti břicha a kyčle
|
5 let
|
|
Osteoartróza páteře a kyčle
Časové okno: 5 let
|
Hodnocení OA na páteři a kyčli pomocí CT snímků
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- jst2012cash
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .