Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská akce na stav páteře a kyčle (CASH)

5. března 2018 aktualizováno: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Vícecentrový průzkum stavu páteře a kyčle u čínské populace pomocí kvantitativní počítačové tomografie (QCT)

  1. Zjistit prevalenci osteoporotických zlomenin u starší čínské populace.
  2. Stanovit prevalence osteoporózy u starší čínské populace pomocí QCT měření BMD.
  3. Zkoumat rozdíl v prevalenci osteoporózy mezi městy a městskými a venkovskými oblastmi v Číně.
  4. Zkoumat souvislost tělesného složení s osteoporózou
  5. Prozkoumat prevalenci jaterní steatózy v Číně
  6. Prozkoumat aplikaci měření tuku QCT

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Osteoporóza a osteoartritida (OA) jsou velmi časté u starší populace, což je zvláště důležité pro Čínu s obrovským stárnutím populace v nadcházejících letech. Minerální hustota kostí měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT) nebo rentgenovou absorpciometrií s duální energií (DXA ) je náhradou za stav kostí a diagnózu osteoporózy a OA. V této studii využíváme rozsáhlou populační epidemiologickou studii (PURE) populace, páteře a kyčle QCT a/nebo DXA budou získány pro subjekt ke zkoumání prevalence osteoporózy a osteoartritidy u starší čínské populace. Studujeme také vztah mezi hustotou kostních minerálů a osteoporotickou zlomeninou a OA Do této studie bude přijato více než 3000 subjektů vybraných z účastníků studie PURE v Pekingu a dalších centrech v Číně. Přesněji řečeno, subjekty se skládaly z žen starších 55 let a mužů starších 60 let spolu s 20 % náhodně vybraných účastníků PURE pro odběr krve.

Nemocnice v Pekingu ji shui tan bude koordinačním centrem pro celou studii, nemocnice v Pekingu shi jing shan, nemocnice tradiční medicíny v Pekingu shun yi a centrální nemocnice v Taiyuan v Shanxi, další centra mohou být přidána pozdě.

Minerální hustota kostí páteře a kyčle bude měřena pomocí QCT a/nebo DXA. Kvantitativní počítačová tomografie QCT pro (Mindways software, vč. USA) bude použit pro všechna měření QCT, CT skener bude klinickým CT skenerem místního participujícího centra.

Kontrolu a monitorování kvality bude provádět nemocnice v Pekingu ji shui tan, stejně jako centralizovanou interpretaci snímků.

Proto je tato studie navržena tak, aby poskytla aktuální a spolehlivou prevalenci osteoporotických fraktur, osteoporózy, OA u starší čínské populace pomocí QCT a/nebo DXA. Bude posuzována účinnost QCT a DXA v diagnostice osteoporózy, stejně jako souvislost tělesného složení s osteoporózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3457

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je populační studie, populace této studie je podskupinou účastníků rozsáhlé populační studie: prospektivní městské venkovské epidemiologie (PURE) v Číně.

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. Účastníci studie PURE v Číně (studie PURE China)
    2. být ochoten a schopen se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas
  2. Kritéria vyloučení:

    1. Těhotná
    2. Páteř a oba kyčelní implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoporotické zlomeniny
Časové okno: 5 let
Osteoporotické zlomeniny páteře hodnocené na laterálním snímku páteře QCT vyšetření
5 let
Minerální hustota kostí (BMD) páteře a kyčle
Časové okno: 5 let
Měření BMD na páteři pomocí QCT a kyčle
5 let
jaterní steatóza
Časové okno: 5 let
Jaterní steatóza hodnocená pomocí QCT
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický syndrom
Časové okno: 5 let
Diagnostika metabolického syndromu a viscerálního tuku
5 let
měření viscerálního tuku pomocí QCT
Časové okno: 5 let
měření a distribuce viscerálního tuku hodnocené pomocí QCT v oblasti břicha a kyčle
5 let
Osteoartróza páteře a kyčle
Časové okno: 5 let
Hodnocení OA na páteři a kyčli pomocí CT snímků
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit