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China Action on Spine and Hip Status (CASH)

5. März 2018 aktualisiert von: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Multizentrische Umfrage zum Wirbelsäulen- und Hüftstatus in der chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von quantitativer Computertomographie (QCT)

  1. Bestimmung der Prävalenz osteoporotischer Frakturen in der älteren chinesischen Bevölkerung.
  2. Bestimmung der Prävalenz von Osteoporose in der älteren chinesischen Bevölkerung mittels QCT-BMD-Messung.
  3. Es sollte der Unterschied in der Prävalenz von Osteoporose zwischen Städten und Stadt-Land-Gebieten in China untersucht werden.
  4. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Körperzusammensetzung und Osteoporose
  5. Untersuchung der Prävalenz von Lebersteatose in China
  6. Untersuchung der Anwendung der QCT-Fettmessung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose und Osteoarthritis (OA) sind beide sehr häufig in der älteren Bevölkerung, dies ist besonders wichtig für China mit einer enormen Alterung der Bevölkerung in den kommenden Jahren ) ist der Ersatz für den Knochengesundheitsstatus und die Diagnose von Osteoporose und OA. In dieser Studie verwenden wir die groß angelegte bevölkerungsbasierte epidemiologische Studie (PURE) Bevölkerung, Wirbelsäule und Hüfte QCT und/oder DXA werden für das Subjekt erhalten, um die Prävalenz von Osteoporose und Osteoarthritis in der älteren chinesischen Bevölkerung zu untersuchen. Wir untersuchen auch die Beziehung zwischen der Knochenmineraldichte bei osteoporotischen Frakturen und OA. Mehr als 3000 Probanden, die aus den Teilnehmern der PURE-Studie in Peking und anderen Zentren in China ausgewählt wurden, werden für diese Studie rekrutiert. Genauer gesagt, die Probanden bestanden aus Frauen über 55 Jahren und Männern über 60 Jahren, zusammen mit den 20 % zufällig ausgewählten PURE-Teilnehmern für die Blutentnahme.

Das Beijing Ji Shui Tan Hospital wird das Koordinatenzentrum für die gesamte Studie sein, das Beijing Shi Jing Shan Hospital, das Beijing Shun Yi Traditional Medicine Hospital und das Taiyuan Central Hospital of Shanxi werden teilnehmen, andere Zentren können später hinzugefügt werden.

Die Knochenmineraldichte von Wirbelsäule und Hüfte wird mit QCT und/oder DXA gemessen. Quantitative Computertomographie QCT pro (Mindways Software, Inc. USA) für alle QCT-Messungen verwendet wird, wird der CT-Scanner der klinische CT-Scanner des lokalen teilnehmenden Zentrums sein.

Die Qualitätskontrolle und -überwachung sowie die zentralisierte Bildinterpretation werden vom Pekinger Ji-Shui-Tan-Krankenhaus durchgeführt.

Daher soll diese Studie die aktuelle und zuverlässige Prävalenz von osteoporotischen Frakturen, Osteoporose und OA in der älteren chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von QCT und/oder DXA liefern. Die Leistung von QCT und DXA bei der Diagnose von Osteoporose sowie die Assoziation der Körperzusammensetzung mit Osteoporose werden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3457

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine bevölkerungsbasierte Studie, die Bevölkerung dieser Studie ist die Teilmenge der Teilnehmer der groß angelegten bevölkerungsbasierten Studie: die prospektive städtisch-ländliche Epidemiologie (PURE) in China.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    1. Teilnehmer der PURE-Studie in China (PURE China-Studie)
    2. bereit und in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  2. Ausschlusskriterien:

    1. Schwanger
    2. Wirbelsäule und beide Hüftimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoporotische Frakturen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Osteoporosefrakturen der Wirbelsäule, die auf dem seitlichen Wirbelsäulenbild der QCT-Untersuchung beurteilt wurden
5 Jahre
Knochenmineraldichte (BMD) von Wirbelsäule und Hüfte
Zeitfenster: 5 Jahre
BMD-Messung an der Wirbelsäule durch QCT und Hüfte
5 Jahre
Lebersteatose
Zeitfenster: 5 Jahre
Die durch QCT beurteilte Lebersteatose
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 5 Jahre
Diagnose von metabolischem Syndrom und viszeralem Fett
5 Jahre
viszerale Fettmessung durch QCT
Zeitfenster: 5 Jahre
viszerale Fettmessung und -verteilung, beurteilt durch QCT am Bauch und an der Hüfte
5 Jahre
Arthrose der Wirbelsäule und Hüfte
Zeitfenster: 5 Jahre
OA-Beurteilung an Wirbelsäule und Hüfte durch CT-Bilder
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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