- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01758770
China Action on Spine and Hip Status (CASH)
Multizentrische Umfrage zum Wirbelsäulen- und Hüftstatus in der chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von quantitativer Computertomographie (QCT)
- Bestimmung der Prävalenz osteoporotischer Frakturen in der älteren chinesischen Bevölkerung.
- Bestimmung der Prävalenz von Osteoporose in der älteren chinesischen Bevölkerung mittels QCT-BMD-Messung.
- Es sollte der Unterschied in der Prävalenz von Osteoporose zwischen Städten und Stadt-Land-Gebieten in China untersucht werden.
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Körperzusammensetzung und Osteoporose
- Untersuchung der Prävalenz von Lebersteatose in China
- Untersuchung der Anwendung der QCT-Fettmessung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose und Osteoarthritis (OA) sind beide sehr häufig in der älteren Bevölkerung, dies ist besonders wichtig für China mit einer enormen Alterung der Bevölkerung in den kommenden Jahren ) ist der Ersatz für den Knochengesundheitsstatus und die Diagnose von Osteoporose und OA. In dieser Studie verwenden wir die groß angelegte bevölkerungsbasierte epidemiologische Studie (PURE) Bevölkerung, Wirbelsäule und Hüfte QCT und/oder DXA werden für das Subjekt erhalten, um die Prävalenz von Osteoporose und Osteoarthritis in der älteren chinesischen Bevölkerung zu untersuchen. Wir untersuchen auch die Beziehung zwischen der Knochenmineraldichte bei osteoporotischen Frakturen und OA. Mehr als 3000 Probanden, die aus den Teilnehmern der PURE-Studie in Peking und anderen Zentren in China ausgewählt wurden, werden für diese Studie rekrutiert. Genauer gesagt, die Probanden bestanden aus Frauen über 55 Jahren und Männern über 60 Jahren, zusammen mit den 20 % zufällig ausgewählten PURE-Teilnehmern für die Blutentnahme.
Das Beijing Ji Shui Tan Hospital wird das Koordinatenzentrum für die gesamte Studie sein, das Beijing Shi Jing Shan Hospital, das Beijing Shun Yi Traditional Medicine Hospital und das Taiyuan Central Hospital of Shanxi werden teilnehmen, andere Zentren können später hinzugefügt werden.
Die Knochenmineraldichte von Wirbelsäule und Hüfte wird mit QCT und/oder DXA gemessen. Quantitative Computertomographie QCT pro (Mindways Software, Inc. USA) für alle QCT-Messungen verwendet wird, wird der CT-Scanner der klinische CT-Scanner des lokalen teilnehmenden Zentrums sein.
Die Qualitätskontrolle und -überwachung sowie die zentralisierte Bildinterpretation werden vom Pekinger Ji-Shui-Tan-Krankenhaus durchgeführt.
Daher soll diese Studie die aktuelle und zuverlässige Prävalenz von osteoporotischen Frakturen, Osteoporose und OA in der älteren chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von QCT und/oder DXA liefern. Die Leistung von QCT und DXA bei der Diagnose von Osteoporose sowie die Assoziation der Körperzusammensetzung mit Osteoporose werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der PURE-Studie in China (PURE China-Studie)
- bereit und in der Lage sein, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Wirbelsäule und beide Hüftimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteoporotische Frakturen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Osteoporosefrakturen der Wirbelsäule, die auf dem seitlichen Wirbelsäulenbild der QCT-Untersuchung beurteilt wurden
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5 Jahre
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Knochenmineraldichte (BMD) von Wirbelsäule und Hüfte
Zeitfenster: 5 Jahre
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BMD-Messung an der Wirbelsäule durch QCT und Hüfte
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5 Jahre
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Lebersteatose
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die durch QCT beurteilte Lebersteatose
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 5 Jahre
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Diagnose von metabolischem Syndrom und viszeralem Fett
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5 Jahre
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viszerale Fettmessung durch QCT
Zeitfenster: 5 Jahre
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viszerale Fettmessung und -verteilung, beurteilt durch QCT am Bauch und an der Hüfte
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5 Jahre
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Arthrose der Wirbelsäule und Hüfte
Zeitfenster: 5 Jahre
|
OA-Beurteilung an Wirbelsäule und Hüfte durch CT-Bilder
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jst2012cash
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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