Действия Китая в отношении статуса позвоночника и тазобедренного сустава (CASH)
Многоцентровое исследование состояния позвоночника и тазобедренного сустава у населения Китая с использованием количественной компьютерной томографии (ККТ)
- Определить распространенность остеопоротических переломов у пожилых китайцев.
- Определить распространенность остеопороза среди пожилого населения Китая с помощью измерения BMD QCT.
- Исследовать разницу в распространенности остеопороза между городами и городскими и сельскими районами Китая.
- Исследовать связь состава тела с остеопорозом.
- Изучить распространенность стеатоза печени в Китае.
- Изучить применение измерения жира QCT
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Остеопороз и остеоартрит (ОА) очень распространены среди пожилого населения, что особенно важно для Китая с огромным старением населения в ближайшие годы. Минеральная плотность костей измеряется с помощью количественной компьютерной томографии (ККТ) или двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). ) является суррогатным показателем состояния здоровья костей и диагностики остеопороза и ОА. В этом исследовании мы используем крупномасштабное популяционное эпидемиологическое исследование (PURE) популяции, QCT позвоночника и тазобедренного сустава и / или DXA будет получен для субъекта для изучения распространенности остеопороза и остеоартрита среди пожилого населения Китая. Мы также изучаем взаимосвязь между минеральной плотностью костной ткани при остеопоротических переломах и остеоартритом. Более 3000 субъектов, выбранных из числа участников исследования PURE в Пекине и других центрах Китая, будут привлечены к этому исследованию. Точнее, испытуемые состоят из женщин старше 55 лет и мужчин старше 60 лет, а также 20% случайно выбранных участников PURE для забора крови.
Пекинская больница Цзи Шуй Тан будет координирующим центром для всего исследования, Пекинская больница Ши Цзин Шань, Пекинская больница традиционной медицины Шунь И и Центральная больница Тайюань в Шаньси будут участвовать, другие центры могут быть добавлены позже.
Минеральная плотность костей позвоночника и тазобедренного сустава будет измеряться с помощью QCT и/или DXA. Количественная компьютерная томография QCT pro (программное обеспечение Mindways, Inc. США) будет использоваться для всех измерений QCT, КТ-сканер будет клиническим КТ-сканером местного участвующего центра.
Контроль качества и мониторинг будут проводиться пекинской больницей джишуйтан, а также централизованная интерпретация изображений.
Таким образом, это исследование предназначено для обеспечения текущей и надежной распространенности остеопоротических переломов, остеопороза, ОА у пожилых китайцев с использованием ККТ и/или ДРА. Будут оцениваться эффективность QCT и DXA в диагностике остеопороза, а также связь состава тела с остеопорозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования PURE в Китае (исследование PURE China)
- быть готовым и иметь возможность присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременная
- Имплантаты позвоночника и обоих тазобедренных суставов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остеопоротические переломы
Временное ограничение: 5 лет
|
Остеопорозные переломы позвоночника, оцененные на боковом изображении позвоночника при QCT-исследовании
|
5 лет
|
|
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) позвоночника и бедра
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение МПК позвоночника с помощью QCT и тазобедренного сустава
|
5 лет
|
|
стеатоз печени
Временное ограничение: 5 лет
|
Стеатоз печени, оцененный с помощью QCT
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: 5 лет
|
Диагностика метаболического синдрома и висцерального жира
|
5 лет
|
|
измерение висцерального жира с помощью QCT
Временное ограничение: 5 лет
|
измерение и распределение висцерального жира, оцениваемое с помощью QCT в области живота и бедер
|
5 лет
|
|
Остеоартроз позвоночника и тазобедренного сустава
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка ОА позвоночника и тазобедренного сустава по данным КТ
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jst2012cash
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .