- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01758770
Kinas åtgärd om ryggrads- och höftstatus (CASH)
Multicenterundersökning om ryggrads- och höftstatus i kinesisk befolkning med hjälp av kvantitativ datortomografi (QCT)
- För att fastställa prevalensen av osteoporotisk fraktur hos äldre kinesisk befolkning.
- För att bestämma prevalensen av osteoporos hos äldre kinesisk befolkning med hjälp av QCT BMD-mätning.
- Att undersöka skillnaden i förekomsten av osteoporos mellan städer och stad och landsbygd i Kina.
- Att undersöka sambandet mellan kroppssammansättning och osteoporos
- För att undersöka förekomsten av leversteatos i Kina
- För att undersöka tillämpningen av QCT-fettmätning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteoporos och artros (OA) är båda mycket vanliga i äldre befolkning, det är särskilt viktigt för Kina med en enorm åldrande befolkning under de kommande åren. Benmineraldensitet mätt med kvantitativ datortomografi (QCT) eller dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) ) är surrogatet för benhälsostatus och diagnos av osteoporos och OA. I denna studie använder vi den storskaliga populationsbaserade epidemiologiska studien (PURE) population, ryggrad och höft QCT och/eller DXA kommer att erhållas för försökspersonen för att undersöka förekomsten av osteoporos och artros hos äldre kinesisk befolkning. Vi studerar också sambandet mellan bentäthet med osteoporotisk fraktur och OA. Mer än 3000 försökspersoner valda från PURE-studiedeltagarna i Peking och andra centra i Kina kommer att rekryteras till denna studie. Mer exakt består försökspersonerna av kvinnor över 55 år och män över 60 år, tillsammans med de 20 % slumpmässigt utvalda PURE-deltagarna för blodprovstagning.
Peking ji shui tan sjukhus kommer att vara koordinatcentrum för hela studien, Peking shi jing shan sjukhus, Beijing shun yi traditionell medicin sjukhus och Taiyuan centrala sjukhus i Shanxi kommer att delta, andra centra kan läggas till sent.
Benmineraltäthet i ryggraden och höften kommer att mätas med QCT och/eller DXA. Kvantitativ datortomografi QCT pro (Mindways software, inc. USA) kommer att användas för alla QCT-mätningar, CT-skannern kommer att vara den kliniska CT-skannern för det lokala deltagande centret.
Kvalitetskontroll och övervakning kommer att utföras av Beijing ji shui tan sjukhus, liksom den centraliserade bildtolkningen.
Därför är denna studie utformad för att ge den aktuella och tillförlitliga prevalensen av osteoporosfraktur, osteoporos, OA hos äldre kinesisk befolkning som använder QCT och/eller DXA. Prestanda för QCT och DXA vid diagnos av osteoporos, såväl som sambandet mellan kroppssammansättning och osteoporos kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i PURE-studien i Kina (PURE China-studien)
- vara villig att och kunna delta i studien och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Ryggraden och båda höftimplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osteoporotiska frakturer
Tidsram: 5 år
|
Osteoporotiska frakturer i ryggraden bedöms på den laterala ryggradens bild av QCT-undersökningen
|
5 år
|
|
Benmineraldensitet (BMD) i ryggraden och höften
Tidsram: 5 år
|
BMD-mätning vid ryggraden med QCT och höft
|
5 år
|
|
leversteatos
Tidsram: 5 år
|
Leversteatosen bedömd med QCT
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 5 år
|
Diagnos av metabolt syndrom och visceralt fett
|
5 år
|
|
visceralt fettmätning med QCT
Tidsram: 5 år
|
mätning och distribution av visceralt fett bedömt med QCT vid buken och höften
|
5 år
|
|
Artros i ryggraden och höften
Tidsram: 5 år
|
OA-bedömning vid ryggrad och höft genom CT-bilder
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- jst2012cash
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .