Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinas åtgärd om ryggrads- och höftstatus (CASH)

5 mars 2018 uppdaterad av: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Multicenterundersökning om ryggrads- och höftstatus i kinesisk befolkning med hjälp av kvantitativ datortomografi (QCT)

  1. För att fastställa prevalensen av osteoporotisk fraktur hos äldre kinesisk befolkning.
  2. För att bestämma prevalensen av osteoporos hos äldre kinesisk befolkning med hjälp av QCT BMD-mätning.
  3. Att undersöka skillnaden i förekomsten av osteoporos mellan städer och stad och landsbygd i Kina.
  4. Att undersöka sambandet mellan kroppssammansättning och osteoporos
  5. För att undersöka förekomsten av leversteatos i Kina
  6. För att undersöka tillämpningen av QCT-fettmätning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Osteoporos och artros (OA) är båda mycket vanliga i äldre befolkning, det är särskilt viktigt för Kina med en enorm åldrande befolkning under de kommande åren. Benmineraldensitet mätt med kvantitativ datortomografi (QCT) eller dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) ) är surrogatet för benhälsostatus och diagnos av osteoporos och OA. I denna studie använder vi den storskaliga populationsbaserade epidemiologiska studien (PURE) population, ryggrad och höft QCT och/eller DXA kommer att erhållas för försökspersonen för att undersöka förekomsten av osteoporos och artros hos äldre kinesisk befolkning. Vi studerar också sambandet mellan bentäthet med osteoporotisk fraktur och OA. Mer än 3000 försökspersoner valda från PURE-studiedeltagarna i Peking och andra centra i Kina kommer att rekryteras till denna studie. Mer exakt består försökspersonerna av kvinnor över 55 år och män över 60 år, tillsammans med de 20 % slumpmässigt utvalda PURE-deltagarna för blodprovstagning.

Peking ji shui tan sjukhus kommer att vara koordinatcentrum för hela studien, Peking shi jing shan sjukhus, Beijing shun yi traditionell medicin sjukhus och Taiyuan centrala sjukhus i Shanxi kommer att delta, andra centra kan läggas till sent.

Benmineraltäthet i ryggraden och höften kommer att mätas med QCT och/eller DXA. Kvantitativ datortomografi QCT pro (Mindways software, inc. USA) kommer att användas för alla QCT-mätningar, CT-skannern kommer att vara den kliniska CT-skannern för det lokala deltagande centret.

Kvalitetskontroll och övervakning kommer att utföras av Beijing ji shui tan sjukhus, liksom den centraliserade bildtolkningen.

Därför är denna studie utformad för att ge den aktuella och tillförlitliga prevalensen av osteoporosfraktur, osteoporos, OA hos äldre kinesisk befolkning som använder QCT och/eller DXA. Prestanda för QCT och DXA vid diagnos av osteoporos, såväl som sambandet mellan kroppssammansättning och osteoporos kommer att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3457

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

29 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en befolkningsbaserad studie, befolkningen i denna studie är delmängden av deltagare i den storskaliga befolkningsbaserade studien: den prospektiva urbana landsbygdsepidemiologin (PURE) i Kina.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    1. Deltagare i PURE-studien i Kina (PURE China-studien)
    2. vara villig att och kunna delta i studien och undertecknat informerat samtycke
  2. Exklusions kriterier:

    1. Gravid
    2. Ryggraden och båda höftimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osteoporotiska frakturer
Tidsram: 5 år
Osteoporotiska frakturer i ryggraden bedöms på den laterala ryggradens bild av QCT-undersökningen
5 år
Benmineraldensitet (BMD) i ryggraden och höften
Tidsram: 5 år
BMD-mätning vid ryggraden med QCT och höft
5 år
leversteatos
Tidsram: 5 år
Leversteatosen bedömd med QCT
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 5 år
Diagnos av metabolt syndrom och visceralt fett
5 år
visceralt fettmätning med QCT
Tidsram: 5 år
mätning och distribution av visceralt fett bedömt med QCT vid buken och höften
5 år
Artros i ryggraden och höften
Tidsram: 5 år
OA-bedömning vid ryggrad och höft genom CT-bilder
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2012

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera