- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01758770
Kiinan toimet selkärangan ja lonkan tilan suhteen (CASH)
Monikeskustutkimus selkärangan ja lonkan tilasta Kiinan väestössä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT)
- Osteoporoottisten murtumien esiintyvyyden määrittäminen iäkkäässä kiinalaisessa väestössä.
- Osteoporoosin esiintyvyyden määrittäminen iäkkäässä kiinalaisessa väestössä QCT-BMD-mittauksella.
- Tutkia eroa osteoporoosin esiintyvyyden välillä kaupunkien ja kaupunki-maaseutualueen välillä Kiinassa.
- Tutkia kehon koostumuksen yhteyttä osteoporoosiin
- Maksan steatoosin esiintyvyyden tutkiminen Kiinassa
- QCT-rasvamittauksen soveltamisen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi ja nivelrikko (OA) ovat molemmat hyvin yleisiä vanhuksilla, ja se on erityisen tärkeää Kiinalle, jonka väestö ikääntyy lähivuosina valtavasti. Luun mineraalitiheys mitataan kvantitatiivisella tietokonetomografialla (QCT) tai kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA). ) on luun terveydentilan ja osteoporoosin ja osteoporoosin diagnoosin korvike. Tässä tutkimuksessa hyödynnämme laajamittaista populaatiopohjaista epidemiologista tutkimusta (PURE) -populaatiota, selkärangan ja lonkan QCT:tä ja/tai DXA:ta hankitaan koehenkilölle osteoporoosin ja nivelrikon esiintyvyyden tutkimiseksi iäkkäissä kiinalaisväestössä. Tutkimme myös luun mineraalitiheyden suhdetta osteoporoottisen murtuman ja OA:n välillä Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yli 3000 PURE-tutkimuksen osallistujista Pekingissä ja muissa Kiinan keskuksissa valittua henkilöä. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt koostuvat yli 55-vuotiaista naisista ja yli 60-vuotiaista miehistä sekä 20 % satunnaisesti valituista PURE-osallistujista verinäytteitä varten.
Pekingin ji shui tan -sairaala on koko tutkimuksen koordinaattikeskus, Pekingin shi jing shan -sairaala, Pekingin shun yi perinteisen lääketieteen sairaala ja Shanxin Taiyuanin keskussairaala osallistuvat, muita keskuksia voidaan lisätä myöhään.
Selkärangan ja lonkan luun mineraalitiheys mitataan QCT:llä ja/tai DXA:lla. Kvantitatiivinen tietokonetomografia QCT pro (Mindways-ohjelmisto, inc. USA) käytetään kaikkeen QCT-mittaukseen, CT-skanneri on paikallisen osallistuvan keskuksen kliininen TT-skanneri.
Laadunvalvonnasta ja seurannasta vastaa Pekingin ji shui tan -sairaala sekä keskitetty kuvantulkinta.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan nykyinen ja luotettava osteoporoottisten murtumien, osteoporoosin ja OA:n esiintyvyys iäkkäillä kiinalaisilla väestöryhmillä käyttämällä QCT:tä ja/tai DXA:ta. Arvioidaan QCT:n ja DXA:n suorituskykyä osteoporoosin diagnosoinnissa sekä kehon koostumuksen yhteyttä osteoporoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PURE-tutkimuksen osallistujat Kiinassa (PURE China -tutkimus)
- olla halukas ja voitava osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Selkäranka ja molemmat lonkkaimplantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoottiset murtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selkärangan osteoporoottiset murtumat arvioitiin QCT-tutkimuksen lateraalisessa selkärangan kuvassa
|
5 vuotta
|
|
Selkärangan ja lonkan luun mineraalitiheys (BMD).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
BMD-mittaus selkärangassa QCT:llä ja lonkassa
|
5 vuotta
|
|
maksan steatoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Maksan steatoosi arvioitu QCT:llä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Metabolisen oireyhtymän ja viskeraalisen rasvan diagnoosi
|
5 vuotta
|
|
viskeraalisen rasvan mittaus QCT:llä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
viskeraalisen rasvan mittaus ja jakautuminen QCT:llä arvioituna vatsan ja lonkan alueella
|
5 vuotta
|
|
Selkärangan ja lonkan nivelrikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
OA-arvio selkärangassa ja lonkassa CT-kuvilla
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jst2012cash
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .