Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina-aksjon om ryggrads- og hoftestatus (CASH)

5. mars 2018 oppdatert av: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Multisenterundersøkelse om ryggrads- og hoftestatus i kinesisk befolkning ved bruk av kvantitativ computertomografi (QCT)

  1. For å bestemme utbredelsen av osteoporotisk fraktur i eldre kinesisk befolkning.
  2. For å bestemme prevalensen av osteoporose i eldre kinesisk befolkning ved å bruke QCT BMD-måling.
  3. For å undersøke forskjellen i forekomsten av osteoporose mellom byer og urbane og rurale områder i Kina.
  4. For å undersøke sammenhengen mellom kroppssammensetning og osteoporose
  5. For å undersøke forekomsten av leversteatose i Kina
  6. For å undersøke bruken av QCT-fettmåling

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoporose og slitasjegikt (OA) er begge svært vanlige i eldre befolkning, det er spesielt viktig for Kina med en enorm aldrende befolkning i de kommende årene. Benmineraltetthet målt ved kvantitativ computertomografi (QCT) eller dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) ) er surrogatet for beinhelsestatus og diagnose av osteoporose og OA. I denne studien bruker vi den store populasjonsbaserte epidemiologiske studien (PURE) populasjon, ryggrad og hofte QCT og/eller DXA vil bli innhentet for forsøkspersonen for å undersøke forekomsten av osteoporose og slitasjegikt i eldre kinesisk befolkning. Vi studerer også sammenhengen mellom beinmineraltetthet med osteoporotisk fraktur og OA. Mer enn 3000 personer valgt fra PURE-studiedeltakerne i Beijing og andre sentre i Kina vil bli rekruttert til denne studien. Mer presist består forsøkspersonene av kvinner over 55 år og menn over 60 år, sammen med de 20 % tilfeldig utvalgte PURE-deltakerne for blodprøvetaking.

Beijing ji shui tan sykehus vil være koordinatsenter for hele studien, Beijing shi jing shan sykehus, Beijing shun yi tradisjonell medisin sykehus og Taiyuan sentralsykehus i shanxi vil delta, andre sentre kan bli lagt til sent.

Benmineraltetthet i ryggraden og hoften vil bli målt med QCT og/eller DXA. Kvantitativ datatomografi QCT pro (Mindways software, inc. USA) vil bli brukt for alle QCT-målinger, CT-skanneren vil være den kliniske CT-skanneren til det lokale senteret.

Kvalitetskontroll og overvåking vil bli utført av Beijing ji shui tan sykehus, samt sentralisert bildetolkning.

Derfor er denne studien utformet for å gi den nåværende og pålitelige prevalensen av osteoporotisk fraktur, osteoporose, OA i eldre kinesisk befolkning som bruker QCT og/eller DXA. Ytelsen til QCT og DXA i diagnostisering av osteoporose, samt assosiasjonen mellom kroppssammensetning og osteoporose vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3457

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en befolkningsbasert studie, befolkningen i denne studien er undergruppen av deltakerne i den storskala befolkningsbaserte studien: den prospektive urbane rural epidemiology (PURE) i Kina.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    1. Deltakere av PURE-studien i Kina (PURE China-studien)
    2. være villig til og kunne delta i studien og undertegnet informert samtykke
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Gravid
    2. Ryggraden og begge hofteimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporotiske brudd
Tidsramme: 5 år
De osteoporotiske bruddene i ryggraden vurdert på sideryggbildet av QCT-undersøkelsen
5 år
Benmineraltetthet (BMD) i ryggraden og hoften
Tidsramme: 5 år
BMD-måling ved ryggraden ved QCT og hofte
5 år
leversteatose
Tidsramme: 5 år
Leversteatose vurdert ved QCT
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 5 år
Diagnose av metabolsk syndrom og visceralt fett
5 år
visceralt fettmåling ved QCT
Tidsramme: 5 år
visceralt fettmåling og fordeling vurdert ved QCT ved mage og hofte
5 år
Artrose i ryggraden og hoften
Tidsramme: 5 år
OA-vurdering ved ryggrad og hofte ved CT-bilder
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere