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Acción de China sobre el estado de la columna vertebral y la cadera (CASH)

5 de marzo de 2018 actualizado por: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Encuesta multicéntrica sobre el estado de la columna vertebral y la cadera en la población china mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT)

  1. Determinar las prevalencias de fractura osteoporótica en la población china de edad avanzada.
  2. Determinar las prevalencias de osteoporosis en la población china de edad avanzada mediante la medición de la DMO mediante QCT.
  3. Investigar la diferencia en las prevalencias de osteoporosis entre ciudades y áreas urbanas y rurales en China.
  4. Investigar la asociación de la composición corporal con la osteoporosis
  5. Para investigar la prevalencia de la esteatosis hepática en China
  6. Investigar la aplicación de la medición de grasa QCT

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoporosis y la osteoartritis (OA) son muy comunes en la población de edad avanzada, es particularmente importante para China con una población de gran envejecimiento en los próximos años. Densidad mineral ósea medida por tomografía computarizada cuantitativa (QCT) o absorciometría de rayos X de energía dual (DXA ) es el sustituto del estado de salud ósea y el diagnóstico de osteoporosis y OA. En este estudio, utilizamos la población del estudio epidemiológico basado en la población a gran escala (PURE), se obtendrá QCT de columna y cadera y/o DXA para que el sujeto investigue la prevalencia de osteoporosis y osteoartritis en la población china de edad avanzada. También estudiamos la relación entre la densidad mineral ósea con la fractura osteoporótica y la OA Más de 3000 sujetos seleccionados de los participantes del estudio PURE en Beijing y otros centros en China serán reclutados para este estudio. Más precisamente, los sujetos están formados por mujeres mayores de 55 años y hombres mayores de 60 años, junto con el 20% de participantes PURE seleccionados al azar para el muestreo de sangre.

El hospital ji shui tan de Beijing será el centro de coordinación para todo el estudio, participarán el hospital shi jing shan de Beijing, el hospital de medicina tradicional shun yi de Beijing y el hospital central de Taiyuan de shanxi, otros centros pueden agregarse más tarde.

La densidad mineral ósea de la columna y la cadera se medirá con QCT y/o DXA. Tomografía computarizada cuantitativa QCT pro (Mindways software, inc. USA) se usará para todas las mediciones de QCT, el escáner CT será el escáner CT clínico del centro participante local.

El control de calidad y el seguimiento estarán a cargo del hospital ji shui tan de Beijing, así como la interpretación centralizada de imágenes.

Por lo tanto, este estudio está diseñado para proporcionar la prevalencia actual y confiable de fractura osteoporótica, osteoporosis, OA en la población china de edad avanzada que usa QCT y/o DXA. Se evaluará el desempeño de QCT y DXA en el diagnóstico de osteoporosis, así como la asociación de la composición corporal con la osteoporosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3457

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
        • Beijing ji shui tan hospitla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

29 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio basado en la población, la población de este estudio es el subconjunto de participantes del estudio basado en la población a gran escala: la epidemiología rural urbana prospectiva (PURE) en China.

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    1. Participantes del estudio PURE en China (estudio PURE China)
    2. estar dispuesto y ser capaz de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
  2. Criterio de exclusión:

    1. Embarazada
    2. Columna vertebral y ambos implantes de cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas osteoporóticas
Periodo de tiempo: 5 años
Las fracturas osteoporóticas de la columna evaluadas en la imagen lateral de la columna del examen QCT
5 años
Densidad mineral ósea (DMO) de columna y cadera
Periodo de tiempo: 5 años
Medición de DMO en columna por QCT y cadera
5 años
esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 5 años
La esteatosis hepática evaluada por QCT
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 5 años
Diagnóstico de síndrome metabólico y grasa visceral
5 años
medición de grasa visceral por QCT
Periodo de tiempo: 5 años
medición y distribución de la grasa visceral evaluada por QCT en el abdomen y la cadera
5 años
Artrosis de columna y cadera
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluación de la OA en la columna vertebral y la cadera mediante imágenes de TC
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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