- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01758770
Acción de China sobre el estado de la columna vertebral y la cadera (CASH)
Encuesta multicéntrica sobre el estado de la columna vertebral y la cadera en la población china mediante tomografía computarizada cuantitativa (QCT)
- Determinar las prevalencias de fractura osteoporótica en la población china de edad avanzada.
- Determinar las prevalencias de osteoporosis en la población china de edad avanzada mediante la medición de la DMO mediante QCT.
- Investigar la diferencia en las prevalencias de osteoporosis entre ciudades y áreas urbanas y rurales en China.
- Investigar la asociación de la composición corporal con la osteoporosis
- Para investigar la prevalencia de la esteatosis hepática en China
- Investigar la aplicación de la medición de grasa QCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoporosis y la osteoartritis (OA) son muy comunes en la población de edad avanzada, es particularmente importante para China con una población de gran envejecimiento en los próximos años. Densidad mineral ósea medida por tomografía computarizada cuantitativa (QCT) o absorciometría de rayos X de energía dual (DXA ) es el sustituto del estado de salud ósea y el diagnóstico de osteoporosis y OA. En este estudio, utilizamos la población del estudio epidemiológico basado en la población a gran escala (PURE), se obtendrá QCT de columna y cadera y/o DXA para que el sujeto investigue la prevalencia de osteoporosis y osteoartritis en la población china de edad avanzada. También estudiamos la relación entre la densidad mineral ósea con la fractura osteoporótica y la OA Más de 3000 sujetos seleccionados de los participantes del estudio PURE en Beijing y otros centros en China serán reclutados para este estudio. Más precisamente, los sujetos están formados por mujeres mayores de 55 años y hombres mayores de 60 años, junto con el 20% de participantes PURE seleccionados al azar para el muestreo de sangre.
El hospital ji shui tan de Beijing será el centro de coordinación para todo el estudio, participarán el hospital shi jing shan de Beijing, el hospital de medicina tradicional shun yi de Beijing y el hospital central de Taiyuan de shanxi, otros centros pueden agregarse más tarde.
La densidad mineral ósea de la columna y la cadera se medirá con QCT y/o DXA. Tomografía computarizada cuantitativa QCT pro (Mindways software, inc. USA) se usará para todas las mediciones de QCT, el escáner CT será el escáner CT clínico del centro participante local.
El control de calidad y el seguimiento estarán a cargo del hospital ji shui tan de Beijing, así como la interpretación centralizada de imágenes.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para proporcionar la prevalencia actual y confiable de fractura osteoporótica, osteoporosis, OA en la población china de edad avanzada que usa QCT y/o DXA. Se evaluará el desempeño de QCT y DXA en el diagnóstico de osteoporosis, así como la asociación de la composición corporal con la osteoporosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100035
- Beijing ji shui tan hospitla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del estudio PURE en China (estudio PURE China)
- estar dispuesto y ser capaz de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Columna vertebral y ambos implantes de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracturas osteoporóticas
Periodo de tiempo: 5 años
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Las fracturas osteoporóticas de la columna evaluadas en la imagen lateral de la columna del examen QCT
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5 años
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Densidad mineral ósea (DMO) de columna y cadera
Periodo de tiempo: 5 años
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Medición de DMO en columna por QCT y cadera
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5 años
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esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 5 años
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La esteatosis hepática evaluada por QCT
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Diagnóstico de síndrome metabólico y grasa visceral
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5 años
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medición de grasa visceral por QCT
Periodo de tiempo: 5 años
|
medición y distribución de la grasa visceral evaluada por QCT en el abdomen y la cadera
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5 años
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Artrosis de columna y cadera
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluación de la OA en la columna vertebral y la cadera mediante imágenes de TC
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoguang cheng, MD, Beijing Ji Shui Tan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jst2012cash
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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