統合失調症のためのビタミンD

背景: 薬物療法、治療の実施、リハビリテーションの改善にもかかわらず、統合失調症の転帰は依然として最適ではありません。 治療抵抗性統合失調症患者の割合は 30 ～ 40% です。 複数の証拠は、ビタミンDが脳の発達に作用する神経活性ステロイドであり、脳の神経化学と成人の脳機能の変化につながることを示唆しています. 初期の欠乏症は統合失調症などの神経精神障害と関連しており、成人の欠乏症はパーキンソン病、アルツハイマー病、うつ病、認知機能低下などの脳への悪影響と関連しています. 生態学的研究は、統合失調症におけるビタミン D の潜在的な役割を支持しています。 これらのデータには、統合失調症と冬/春の出産との関連性、および高緯度での統合失調症の発生率と有病率の明らかな増加を調査した研究が含まれています。 目的: クロザピン治療を受けた慢性統合失調症患者の精神状態に対するビタミン D 補給の効果、および疾患の重症度と血清ビタミン D レベルとの関係を評価すること。 方法：研究者は、前向き、介入的、縦断的、二重盲検、プラセボ対照、無作為化デザインを使用します。 治験責任医師は、クロザピン治療を受けた慢性統合失調症患者50人を募集し、血清ビタミンDレベルが低く、ビタミンD（コレカルシフェロール）の毎週の経口ドロップまたはプラセボの経口ドロップのいずれかをランダムに割り当てられます（1：1の比率） 8週間のフォローアップ。 繰り返される評価には、臨床的重症度スケール (PANSS、CGI)、副作用 (SAS、BARS、クロザピンの副作用)、認知 (MoCA)、代謝パラメーター、検査データが含まれます。 プラセボに割り当てられた患者は、8 週間後にビタミン D を補充され、その後、ビタミン D で治療された患者と同じプロトコルで再度評価されます。 すべての参加者は、ビタミン D 開始後 24 週間後に再度評価されます。 分析: 研究者は、ビタミン D 群と対照群を比較するために、測定を繰り返したオンウェイ ANOVA を使用します。 治験責任医師は、治療の意図とLOCFを適用します。