维生素 D 治疗精神分裂症

背景：尽管在药物治疗、治疗实施和康复方面有所改善，但精神分裂症的治疗效果仍然不尽如人意。 有 30-40% 的治疗抵抗性精神分裂症患者的比例。 多种证据表明，维生素 D 是一种神经活性类固醇，可作用于大脑发育，导致大脑神经化学和成人大脑功能发生改变。 早期缺陷与精神分裂症等神经精神疾病有关，成人缺陷与大脑不良后果有关，包括帕金森病、阿尔茨海默病、抑郁症和认知能力下降。 生态学研究支持维生素 D 在精神分裂症中的潜在作用。 这些数据包括探索精神分裂症与冬季/春季出生之间关联的研究，以及高纬度地区精神分裂症发病率和患病率明显增加的研究。 目的：评价补充维生素D对氯氮平治疗的慢性精神分裂症患者精神状态的影响，以及疾病严重程度与血清维生素D水平的关系。 方法：研究人员将使用前瞻性、介入性、纵向、双盲、安慰剂对照的随机设计。 研究人员将招募 50 名接受氯氮平治疗且血清维生素 D 水平较低的慢性精神分裂症患者，这些患者将被随机分配（1:1 比例）接受每周口服维生素 D（胆钙化醇）滴剂或口服安慰剂滴剂治疗8周随访。 重复评估将包括：临床严重程度量表（PANSS、CGI）、副作用（SAS、BARS、氯氮平副作用）、认知（MoCA）、代谢参数和实验室数据。 分配给安慰剂的患者将在 8 周后补充维生素 D，然后将使用与维生素 D 治疗患者相同的方案再次进行评估。 所有参与者将在开始服用维生素 D 后 24 周后再次接受评估。 分析：研究人员将使用重复测量的途中方差分析来比较维生素 D 和对照组。 研究人员将应用意向治疗和 LOCF。