Vitamine D voor schizofrenie

Achtergrond: Ondanks verbeteringen in medicatie, behandeling en revalidatie, blijven de uitkomsten van schizofrenie suboptimaal. Er is een percentage van 30-40% therapieresistente schizofreniepatiënten. Meerdere bewijslijnen suggereren dat vitamine D een neuroactieve steroïde is die inwerkt op de ontwikkeling van de hersenen, wat leidt tot veranderingen in de neurochemie van de hersenen en de hersenfunctie van volwassenen. Vroege tekortkomingen zijn in verband gebracht met neuropsychiatrische stoornissen, zoals schizofrenie, en tekortkomingen bij volwassenen zijn in verband gebracht met ongunstige hersenuitkomsten, waaronder de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, depressie en cognitieve achteruitgang. Ecologische studies ondersteunen een mogelijke rol voor vitamine D bij schizofrenie. Deze gegevens omvatten studies die het verband tussen schizofrenie en winter-/lentegeboorte hebben onderzocht, evenals de duidelijk toegenomen incidentie en prevalentie van schizofrenie op hogere breedtegraden. Doelstelling: het effect evalueren van vitamine D-suppletie op de mentale toestand van met clozapine behandelde chronische schizofreniepatiënten, en de relatie tussen de ernst van de ziekte en serum vitamine D-spiegels. Methoden: de onderzoekers zullen een prospectief, interventioneel, longitudinaal, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd ontwerp gebruiken. De onderzoekers zullen 50 met clozapine behandelde chronische schizofreniepatiënten rekruteren, met een laag serum vitamine D-gehalte, die willekeurig zullen worden toegewezen (verhouding 1:1) om wekelijks orale druppels vitamine D (Cholecalciferol) of orale druppels placebo te krijgen voor 8 weken follow-up. Herhaalde beoordelingen omvatten: klinische ernstschalen (PANSS, CGI), bijwerkingen (SAS, BARS, clozapine-bijwerkingen), cognitieve (MoCA), metabolische parameters en laboratoriumgegevens. Patiënten die placebo kregen, krijgen na de periode van 8 weken vitamine D-supplementen en worden vervolgens opnieuw beoordeeld met hetzelfde protocol als patiënten die met vitamine D worden behandeld. Alle deelnemers worden 24 weken na de vitamine D-start opnieuw beoordeeld. Analyse: de onderzoekers zullen on-way ANOVA gebruiken met herhaalde metingen voor vergelijking van vitamine D- en controlegroepen. De onderzoekers passen intention-to-treat en LOCF toe.