Витамин D при шизофрении

Предыстория: Несмотря на улучшение лекарств, методов лечения и реабилитации, результаты лечения шизофрении остаются субоптимальными. Есть доля 30-40% больных шизофренией, резистентной к лечению. Многочисленные данные свидетельствуют о том, что витамин D является нейроактивным стероидом, который влияет на развитие мозга, приводя к изменениям в нейрохимии мозга и функциях мозга взрослых. Ранние дефициты были связаны с нервно-психическими расстройствами, такими как шизофрения, а дефициты во взрослом возрасте были связаны с неблагоприятными последствиями для мозга, включая болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, депрессию и снижение когнитивных функций. Экологические исследования подтверждают потенциальную роль витамина D в развитии шизофрении. Эти данные включают исследования, в которых изучалась связь между шизофренией и зимними/весенними родами, а также очевидный рост заболеваемости и распространенности шизофрении в более высоких широтах. Цель: оценить влияние добавок витамина D на психическое состояние пациентов с хронической шизофренией, получавших клозапин, и связь тяжести заболевания с уровнями витамина D в сыворотке. Методы: исследователи будут использовать проспективный, интервенционный, продольный, двойной слепой, плацебо-контролируемый, рандомизированный дизайн. Исследователи наберут 50 пациентов с хронической шизофренией, получающих клозапин, с низким уровнем витамина D в сыворотке, которым будут случайным образом (в соотношении 1:1) назначать либо еженедельные пероральные капли витамина D (холекальциферол), либо пероральные капли плацебо в течение 8 недель наблюдения. Повторные оценки будут включать: шкалы клинической тяжести (PANSS, CGI), побочные эффекты (SAS, BARS, побочные эффекты клозапина), когнитивные функции (MoCA), метаболические параметры и лабораторные данные. Пациенты, которым было назначено плацебо, будут получать витамин D после 8-недельного периода, а затем будут снова оцениваться по тому же протоколу, что и пациенты, получавшие витамин D. Все участники будут повторно оценены через 24 недели после начала приема витамина D. Анализ: исследователи будут использовать динамический дисперсионный анализ с повторными измерениями для сравнения уровня витамина D и контрольных групп. Следователи будут применять намерение лечить и LOCF.