D-vitamin mot schizofreni

Bakgrund: Trots förbättringar av medicinering, behandling och rehabilitering förblir schizofreniresultaten suboptimala. Det finns en andel av 30-40 % behandlingsresistenta schizofrenipatienter. Flera bevis tyder på att vitamin D är en neuroaktiv steroid som verkar på hjärnans utveckling, vilket leder till förändringar i hjärnans neurokemi och vuxnas hjärnfunktion. Tidiga brister har kopplats till neuropsykiatriska störningar, såsom schizofreni, och vuxna brister har associerats med ogynnsamma hjärnresultat, inklusive Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, depression och kognitiv försämring. Ekologiska studier stöder en potentiell roll för vitamin D vid schizofreni. Dessa data inkluderar studier som har utforskat sambandet mellan schizofreni och vinter/vårfödsel och även den uppenbara ökade förekomsten och prevalensen av schizofreni på högre breddgrader. Mål: Att utvärdera effekten av vitamin-D-tillskott på det mentala tillståndet hos klozapinbehandlade kroniska schizofrenipatienter och förhållandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och serum-vitamin D-nivåer. Metoder: utredarna kommer att använda en prospektiv, interventionell, longitudinell, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad design. Utredarna kommer att rekrytera 50 klozapinbehandlade patienter med kronisk schizofreni, med låg nivå av serumvitamin-D, som kommer att tilldelas slumpmässigt (förhållande 1:1) för att få antingen orala droppar av vitamin D (Cholecalciferol) eller orala droppar placebo för 8 veckors uppföljning. Upprepade bedömningar kommer att inkludera: kliniska svårighetsskalor (PANSS, CGI), biverkningar (SAS, BARS, clozapin biverkningar), kognitiva (MoCA), metabola parametrar och laboratoriedata. Patienter som tilldelats placebo kommer att kompletteras med D-vitamin efter 8-veckorsperioden och kommer sedan att bedömas igen med samma protokoll för D-vitaminbehandlade patienter. Alla deltagare kommer att bedömas igen efter 24 veckor efter D-vitamininitiering. Analys: utredarna kommer att använda on-way ANOVA med upprepade åtgärder för jämförelse av vitamin D och kontrollgrupper. Utredarna kommer att tillämpa intention to treat och LOCF.