Vitamin D für Schizophrenie

Hintergrund: Trotz Verbesserungen bei der Medikation, der Behandlungsbereitstellung und der Rehabilitation bleiben die Ergebnisse bei Schizophrenie suboptimal. Es gibt einen Anteil von 30-40% behandlungsresistenten Schizophreniepatienten. Mehrere Beweislinien deuten darauf hin, dass Vitamin D ein neuroaktives Steroid ist, das auf die Gehirnentwicklung einwirkt und zu Veränderungen in der Neurochemie des Gehirns und der Gehirnfunktion bei Erwachsenen führt. Frühe Mängel wurden mit neuropsychiatrischen Störungen wie Schizophrenie in Verbindung gebracht, und Mängel bei Erwachsenen wurden mit nachteiligen Auswirkungen auf das Gehirn in Verbindung gebracht, einschließlich Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Depression und kognitivem Verfall. Ökologische Studien unterstützen eine mögliche Rolle von Vitamin D bei Schizophrenie. Diese Daten umfassen Studien, die den Zusammenhang zwischen Schizophrenie und Winter-/Frühlingsgeburten sowie die offensichtlich erhöhte Inzidenz und Prävalenz von Schizophrenie in höheren Breiten untersucht haben. Ziel: Bewertung der Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzung auf den mentalen Zustand von mit Clozapin behandelten Patienten mit chronischer Schizophrenie und der Beziehung zwischen der Schwere der Erkrankung und dem Serum-Vitamin-D-Spiegel. Methoden: Die Prüfärzte verwenden ein prospektives, interventionelles, longitudinales, doppelblindes, placebokontrolliertes, randomisiertes Design. Die Forscher werden 50 mit Clozapin behandelte Patienten mit chronischer Schizophrenie mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel im Serum rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip (Verhältnis 1:1) entweder wöchentliche orale Tropfen Vitamin D (Cholecalciferol) oder orale Tropfen Placebo erhalten 8 Wochen Nachsorge. Wiederholte Bewertungen umfassen: klinische Schweregradskalen (PANSS, CGI), Nebenwirkungen (SAS, BARS, Clozapin-Nebenwirkungen), kognitive (MoCA), metabolische Parameter und Labordaten. Patienten, denen Placebo zugewiesen wurde, werden nach Ablauf der 8 Wochen mit Vitamin D ergänzt und dann erneut mit demselben Protokoll wie bei mit Vitamin D behandelten Patienten untersucht. Alle Teilnehmer werden 24 Wochen nach Beginn der Vitamin-D-Behandlung erneut untersucht. Analyse: Die Ermittler werden On-Way-ANOVA mit wiederholten Messungen zum Vergleich von Vitamin-D- und Kontrollgruppen verwenden. Die Ermittler wenden Intention to Treat und LOCF an.