NOVAra STE-MI ネットワークで治療された心筋梗塞患者の登録 (RENOVAMI)
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞（MI）の転帰は、梗塞に関連した冠動脈が反応するまでの時間に厳密に依存します。 ここ数年、多くの国で、ST 上昇 MI の患者が、h24 初回 PCI を利用できる病院に、または直接 Cath Lab に直接アクセスできるよう、ネットワークが活性化されてきました。 2011 年から、ピエモンテ州で地域 STEMI ネットワークが正式に活動化されました。 私たちのレジストリの目的は、ノバラの広大な郊外エリア (対象人口約 800,000 人) における STEMI ネットワークの活動を監視することです。
Novara STEMI ネットワークは 118 サービス (米国の 911 と同じ) に依存しています。 MI の疑いがある人の呼び出しが処理されると、12D ECG をハブ センターに送信できる救急車が患者の住所に派遣されます。 ECG と病歴により STEMI が示唆され、搬送時間が 90 分未満の場合、患者にはアスピリンが投与され、一次 PCI のためにハブ病院に送られます。 搬送時間が90分を超えると推定される場合、TNKによる血栓溶解療法が救急車で行われ、患者は救急PCIまたは再灌流の場合の再評価のためにハブ病院に送られます。
対象基準：ノバラ病院（心臓外科施設を備えた第3レベルのハブ）に入院したSTEMI患者全員。 除外基準はありません。
患者は比較のために 2 つのグループに分けられます (グループ A: STEMI ネットワークを通じて入院した人々。 グループ B: ノバラ病院の救急部門、またはスポーク病院が規制する二次交通機関を通じて STEMI のために入院した人々)。
品質要因：症状の発症と最初の医療接触からの時間、最初の医療接触と冠状動脈造影検査からの時間（ドアから針までの時間）、および最初の医療接触から機械的再灌流までの時間（ドアからバルーンまでの時間）、再灌流の血管造影指標（ベースライン）の記録および処置後の TIMI フロー、赤面グレード、修正 TIMI フレーム数）、ST 上昇解像度の傾向、トロポニンおよび CK-MB 解除の傾向、ベースラインおよび処置後の心エコー検査。 臨床転帰は、再灌流の成功、院内心臓死亡率、院内再梗塞および院内ステント血栓症となる。 さらに、患者は少なくとも1年間臨床的に追跡調査される（結果：心臓死亡率、再梗塞、症状/虚血による標的血管の血行再建）。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Piedmont
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Novara、Piedmont、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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コンタクト：
- Alessandro Lupi, M.D.
- 電話番号：+393495643838
- メール：lupialessandro1@tin.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 発症から12時間以内の胸痛または同等の症状（呼吸困難、心窩部痛）（患者にまだ症状がある場合は12時間後も）
- 2つ以上の連続するECGリードでのSTセグメントの上昇
- 初回PCIによる再灌流治療
除外基準:
- 症状が12時間以上前に始まった（患者は無症状）
- 治療医師によれば、生存期間は6か月未満と推定される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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STEMI ネットワーク 原発性 PCI 患者
STEMI 患者は STEMI ネットワーク救急車によってハブ病院に運ばれ、一次 PCI によって治療されました。
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冠動脈ステント移植の有無にかかわらず、PTCAによるSTEMI関連冠動脈の機械的再開通
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STEMI 病院 ED 原発性 PCI 患者
自力でハブ病院に到着し、STEMIのために入院し、プライマリーPCIによる治療を受けたSTEMI患者
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冠動脈ステント移植の有無にかかわらず、PTCAによるSTEMI関連冠動脈の機械的再開通
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再灌流の成功
時間枠：1日
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臨床的基準（ベースラインと比較して、初回PCIの90分後にST上昇が70％以上減少）および血管造影基準（ブラッシュグレードが少なくとも2でTIMI 3流量の回復）の両方に従って、梗塞関連動脈の再灌流が成功している。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での心臓死亡率
時間枠：1週間
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心臓病による病院での死亡
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1週間
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心筋梗塞で入院中
時間枠：1週間
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入院中の新たな心筋梗塞は、ECG上で新たなq波および/またはトロポニン/CK-MBの新たな放出（二次ピーク）を伴う胸痛の新たなエピソードとして説明された
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1週間
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入院中のステント血栓症
時間枠：1週間
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入院中のSTEMI関連動脈に植え込まれたステントの血栓症
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Lupi, M.D.、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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