NOVAra STE-MI 网络治疗的心肌梗死患者登记表 (RENOVAMI)
研究概览
详细说明
心肌梗死 (MI) 结果严格取决于梗死相关冠状动脉反应的时间。 在过去的几年里，许多国家已经启动了网络，以实现 ST 段抬高 MI 患者快速进入具有 h24 主要 PCI 可用性的医院或直接进入 Cath 实验室。 从 2011 年起，一个区域性 STEMI 网络在皮埃蒙特正式启动。 我们注册的目的是监测诺瓦拉大郊区（人口约 800.000 名受试者）中 STEMI 网络的活动。
Novara STEMI 网络依赖于 118 服务（与美国的 911 相同）。 当处理疑似 MI 的呼叫时，能够将 12D ECG 传输到 Hub 中心的救护车被发送到患者住所。 如果 ECG 和病史提示 STEMI 且转运时间 <90 分钟，则给予患者阿司匹林并送往 Hub 医院进行直接 PCI。 如果估计转运时间 >90 分钟，则在救护车上使用 TNK 进行溶栓，然后将患者送往 Hub 医院进行抢救性 PCI 或在再灌注情况下重新评估。
纳入标准：所有入住诺瓦拉医院（具有心脏外科设施的三级中心）的 STEMI 患者。 没有排除标准。
患者将被分为两组进行比较（A 组：通过 STEMI 网络入院的人。 B 组：通过诺瓦拉医院急诊科或通过 Spoke 医院监管的二级转运因 STEMI 而入院的人。
质量因素：记录从症状出现到第1次医疗接触的时间，从第1次医疗接触到冠状动脉造影的时间（门到针时间）和从第1次医疗接触到机械再灌注的时间（门到球囊时间），再灌注造影指标（基线）和术后 TIMI 流量、脸红等级、校正的 TIMI 帧数）、ST 抬高分辨率趋势、肌钙蛋白和 CK-MB 消除趋势、基线和术后超声心动图。 临床结果将是成功的再灌注、院内心脏死亡率、院内再梗死和院内支架内血栓形成。 此外，将对患者进行至少 1 年的临床随访（结果：心脏死亡率、再梗死、症状/缺血驱动的靶血管血运重建）。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Piedmont
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Novara、Piedmont、意大利、28100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
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接触：
- Alessandro Lupi, M.D.
- 电话号码：+393495643838
- 邮箱：lupialessandro1@tin.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 发病后 12 小时内出现胸痛或类似症状（呼吸困难、上腹痛）（如果患者仍有症状，也可在 12 小时后出现）
- 2 个或更多连续 ECG 导联的 ST 段抬高
- 直接PCI再灌注治疗
排除标准：
- 症状开始时间超过 12 小时（患者无症状）
- 根据主治医师的估计，生存期 < 6 个月
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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STEMI 网络直接 PCI 患者
STEMI 网络救护车将 STEMI 患者带到 Hub 医院并接受直接 PCI 治疗。
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通过 PTCA 机械重新打开与 STEMI 相关的冠状动脉，有或没有冠状动脉支架植入
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STEMI 医院 ED 急诊 PCI 患者
自行到达枢纽医院的 STEMI 患者，在那里他们因 STEMI 入院并接受直接 PCI 治疗
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通过 PTCA 机械重新打开与 STEMI 相关的冠状动脉，有或没有冠状动脉支架植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再灌注成功
大体时间：1天
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根据临床（与基线相比，直接 PCI 后 90 分钟 ST 抬高减少 > 70%）和血管造影标准（TIMI 3 血流恢复，脸红等级至少为 2），梗死相关动脉成功再灌注。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内心脏死亡率
大体时间：1周
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因心脏原因在医院死亡
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1周
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住院心肌梗塞
大体时间：1周
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在医院中，新的心肌梗塞被描述为新的胸痛发作，心电图上有新的 q 波和/或肌钙蛋白/CK-MB 的新释放（次级峰）
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1周
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医院支架内血栓形成
大体时间：1周
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植入 STEMI 相关动脉支架的院内血栓形成
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Lupi, M.D.、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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