Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over myokardieinfarktpatienter behandlet af NOVARa STE-MI netværket (RENOVAMI)

25. marts 2015 opdateret af: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Resultaterne af myokardieinfarkt (MI) afhænger strengt af den tid, der er gået, før den infarktrelaterede kranspulsåre reagerer. Netværk er blevet aktiveret i de seneste år i mange lande for at opnå hurtig adgang for patienter med ST-elevation MI til hospital med h24 primær PCI tilgængelighed eller direkte til Cath Labs. Fra 2011 er et regionalt STEMI-netværk formelt blevet aktiveret i Piemonte. Formålet med vores register er at overvåge aktiviteten af ​​STEMI-netværket i det store forstadsområde Novara (befolkning på omkring 800.000 forsøgspersoner).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af myokardieinfarkt (MI) afhænger strengt af den tid, der er gået, før den infarktrelaterede kranspulsåre reagerer. Netværk er blevet aktiveret i de seneste år i mange lande for at opnå hurtig adgang for patienter med ST-elevation MI til hospital med h24 primær PCI tilgængelighed eller direkte til Cath Labs. Fra 2011 er et regionalt STEMI-netværk formelt blevet aktiveret i Piemonte. Formålet med vores register er at overvåge aktiviteten af ​​STEMI-netværket i det store forstadsområde Novara (befolkning på omkring 800.000 forsøgspersoner).

Novara STEMI-netværk afhænger af 118-tjenesten (det samme som 911 i USA). Når et opkald for mistanke om MI behandles, sendes en ambulance, der er i stand til at sende et 12D EKG til Hub-centret, til patientens domicil. Hvis EKG og anamnese tyder på STEMI og transporttid <90 min., får patienten aspirin og sendes til Hub Hospital for primær PCI. Hvis transporttid estimeres >90 min. udføres trombolyse med TNK i ambulance, og patienten sendes til Hub Hospital for rednings-PCI eller revurdering i tilfælde af reperfusion.

Inklusionskriterier: alle patienter med STEMI indlagt på Novara Hospital (3. niveaus Hub med hjertekirurgisk facilitet). Ingen udelukkelseskriterier.

Patienterne vil blive opdelt til sammenligning i 2 grupper (Gruppe A: personer indlagt på hospitalet gennem STEMI-netværket. Gruppe B: personer, der er indlagt for STEMI gennem Akutafdelingen på Novara Hospital eller via sekundær transport reguleret af Spoke Hospitals).

Kvalitetsfaktorer: registrering af tid fra symptomdebut og 1. lægekontakt, tid fra 1. lægekontakt og koronar angiografi (dør til nål tid) og tid fra 1. lægekontakt og mekanisk reperfusion (dør til ballontid), angiografiske reperfusionsindeks (baseline) og postprocedural TIMI flow, blush grade, korrigeret TIMI frame count), trends for ST elevations opløsning, trends for troponin og CK-MB dismission, baseline og postprocedural ekkokardiografi. Kliniske resultater vil være vellykket reperfusion, hjertedødelighed på hospitalet, reinfarkt på hospitalet og stenttrombose på hospitalet. Desuden vil patienter blive fulgt klinisk op i mindst 1 år (udfald: hjertedødelighed, reinfarkt, symptomer/iskæmi-drevet målkarrevaskularisering).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystsmerter eller tilsvarende (dyspnø, epigastrielle smerter) og ST-segmentforhøjelse på mere 2 eller flere sammenhængende EKG-afledninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystsmerter eller tilsvarende (dyspnø, epigastrielle smerter) inden for 12 timer fra debut (også efter 12 timer, hvis patienten stadig er symptomatisk)
  • ST-segmentforhøjelse på flere 2 eller flere sammenhængende EKG-afledninger
  • reperfusionsbehandling med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

  • symptomer, der begynder mere end 12 timer før (med patient asymptomatisk)
  • overlevelse estimeret < 6 måneder ifølge den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI netværk Primære PCI patienter
Patienter med STEMI bragt til Hub Hospital af STEMI-netværkets ambulance og behandlet af primær PCI.
Enhed: Primær PCI
mekanisk genåbning af den STEMI-relaterede koronararterie med PTCA, med eller uden koronar stentimplantation
STEMI Hospital ED Primære PCI patienter
Patienter med STEMI, som selv nåede til Hub Hospital, hvor de blev indlagt for STEMI og behandlet af Primary PCI
Enhed: Primær PCI
mekanisk genåbning af den STEMI-relaterede koronararterie med PTCA, med eller uden koronar stentimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket reperfusion
Tidsramme: 1 dag
Vellykket reperfusion af den infarktrelaterede arterie i henhold til både kliniske (>70 % reduktion af ST-elevation 90 minutter efter primær PCI sammenlignet med baseline) og angiografiske kriterier (genoprettelse af TIMI 3-flow med rødmegrad på mindst 2).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedødelighed på hospitalet
Tidsramme: En uge
Død på hospitalet af hjerteårsager
En uge
På hospitalet myokardieinfarkt
Tidsramme: En uge
På hospitalet nyt myokardieinfarkt beskrevet som en ny episode med brystsmerter med nye q-bølger på EKG og/eller ny frigivelse (sekundær peak) af troponin/CK-MB
En uge
På hospitalet stent trombose
Tidsramme: En uge
På hospitalet trombose af stenten implanteret i den STEMI-relaterede arterie
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2012

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RENOVAMI01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Primær PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner