Register över hjärtinfarktpatienter som behandlas av NOVARa STE-MI Network (RENOVAMI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Resultaten av hjärtinfarkt (MI) beror strikt på tiden det tar innan den infarktrelaterade kransartären reponeras. Nätverk har aktiverats under de senaste åren i många länder för att uppnå snabb tillgång för patienter med ST-förhöjd MI till sjukhus med h24 primär PCI-tillgänglighet eller direkt till Cath Labs. Från 2011 har ett regionalt STEMI-nätverk formellt aktiverats i Piemonte. Syftet med vårt register är att övervaka aktiviteten hos STEMI-nätverket i det stora förortsområdet Novara (befolkning på cirka 800 000 försökspersoner).
Novara STEMI-nätverket är beroende av 118-tjänsten (samma som 911 i USA). När ett samtal för misstänkt hjärtinfarkt bearbetas skickas en ambulans som kan sända ett 12D EKG till Hub Center till patientens hemvist. Om EKG och historia tyder på STEMI och transporttid <90min, ges patienten acetylsalicylsyra och skickas till Hub Hospital för primär PCI. Om transporttid beräknas till >90min utförs trombolys med TNK i ambulans och patienten skickas till Hub Hospital för räddnings-PCI eller omvärdering vid reperfusion.
Inklusionskriterier: alla patienter med STEMI inlagda på Novara Hospital (3:e nivån Hub med hjärtkirurgi). Inga uteslutningskriterier.
Patienterna kommer att delas upp för jämförelser i 2 grupper (Grupp A: personer inlagda på sjukhus via STEMI-nätverket. Grupp B: personer som tagits in för STEMI via akutmottagningen på Novara Hospital eller via sekundära transporter som regleras av Spoke Hospitals).
Kvalitetsfaktorer: registrering av tid från symtomdebut och första medicinska kontakt, tid från första medicinsk kontakt och kranskärlsangiografi (dörr till nål tid) och tid från första medicinsk kontakt och mekanisk reperfusion (dörr till ballongtid), angiografiska reperfusionsindex (baslinje och postprocedurellt TIMI-flöde, rodnadsgrad, korrigerat antal TIMI-bildrutor), trender för ST-höjdupplösning, trender för troponin och CK-MB utsöndring, baslinje och postprocedurell ekokardiografi. Kliniska resultat kommer att vara framgångsrik reperfusion, hjärtmortalitet på sjukhus, reinfarkt på sjukhus och stenttrombos på sjukhus. Dessutom kommer patienter att följas upp kliniskt under minst 1 år (utfall: hjärtmortalitet, reinfarkt, symtom/ischemidriven revaskularisering av målkärl).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italien, 28100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Kontakt:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Telefonnummer: +393495643838
- E-post: lupialessandro1@tin.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstsmärtor eller motsvarande (dyspné, epigastriell smärta) inom 12 timmar från början (även efter 12 timmar om patienten fortfarande är symtomatisk)
- ST-segmentförhöjning på fler 2 eller flera sammanhängande EKG-avledningar
- reperfusionsbehandling med primär PCI
Exklusions kriterier:
- symtom som börjar mer än 12 timmar innan (med patient asymtomatisk)
- överlevnad uppskattad < 6 månader enligt behandlande läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI-nätverk Primära PCI-patienter
Patienter med STEMI fördes till Hub Hospital av STEMI-nätverkets ambulans och behandlades av primär PCI.
|
mekanisk återöppning av den STEMI-relaterade kransartären med PTCA, med eller utan koronar stentimplantation
|
|
STEMI Hospital ED Primära PCI-patienter
Patienter med STEMI som själva nådde Hub Hospital, där de lades in för STEMI och behandlades av Primär PCI
|
mekanisk återöppning av den STEMI-relaterade kransartären med PTCA, med eller utan koronar stentimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik reperfusion
Tidsram: 1 dag
|
Framgångsrik reperfusion av den infarktrelaterade artären enligt både kliniska (>70 % minskning av ST-höjning 90 min efter primär PCI, jämfört med baslinje) och angiografiska kriterier (återställning av TIMI 3-flöde med rodnadsgrad minst 2).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtdödlighet på sjukhus
Tidsram: 1 vecka
|
Död på sjukhus av hjärtorsaker
|
1 vecka
|
|
På sjukhus hjärtinfarkt
Tidsram: 1 vecka
|
Ny hjärtinfarkt på sjukhus beskrivs som ny episod av bröstsmärtor med nya q-vågor på EKG och/eller ny frisättning (sekundär topp) av troponin/CK-MB
|
1 vecka
|
|
På sjukhus stent trombos
Tidsram: 1 vecka
|
På sjukhus trombos av stenten implanterad i den STEMI-relaterade artären
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RENOVAMI01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .