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NOVAra STE-MI 네트워크로 치료받은 심근경색 환자 등록자 (RENOVAMI)

2015년 3월 25일 업데이트: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
심근 경색(MI) 결과는 경색 관련 관상 동맥을 응답하는 시간에 엄격하게 의존합니다. 지난 몇 년 동안 많은 국가에서 네트워크가 활성화되어 ST 상승 MI 환자가 h24 기본 PCI 가용성이 있는 병원에 신속하게 접근하거나 Cath Labs에 직접 접근할 수 있습니다. 2011년부터 지역 STEMI 네트워크가 Piedmont에서 공식적으로 활성화되었습니다. 우리 레지스트리의 목표는 Novara의 대규모 교외 지역(인구 약 800,000명)에서 STEMI 네트워크의 활동을 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

심근 경색(MI) 결과는 경색 관련 관상 동맥을 응답하는 시간에 엄격하게 의존합니다. 지난 몇 년 동안 많은 국가에서 네트워크가 활성화되어 ST 상승 MI 환자가 h24 기본 PCI 가용성이 있는 병원에 신속하게 접근하거나 Cath Labs에 직접 접근할 수 있습니다. 2011년부터 지역 STEMI 네트워크가 Piedmont에서 공식적으로 활성화되었습니다. 우리 레지스트리의 목표는 Novara의 대규모 교외 지역(인구 약 800,000명)에서 STEMI 네트워크의 활동을 모니터링하는 것입니다.

Novara STEMI 네트워크는 118 서비스(미국의 911과 동일)에 의존합니다. 심근경색 의심전화가 처리되면 12D ECG를 Hub Center로 전송할 수 있는 구급차가 환자의 거주지로 보내집니다. ECG 및 병력에서 STEMI 및 이송 시간이 90분 미만인 것으로 나타나면 환자에게 아스피린을 투여하고 1차 PCI를 위해 허브 병원으로 보냅니다. 이송 시간이 >90분으로 추정되는 경우 구급차에서 TNK를 사용한 혈전 용해를 수행하고 환자를 구조 PCI 또는 재관류의 경우 재평가를 위해 허브 병원으로 보냅니다.

포함 기준: 노바라 병원(심장 수술 시설이 있는 3단계 허브)에 입원한 모든 STEMI 환자. 제외 기준이 없습니다.

비교를 위해 환자를 두 그룹으로 나눕니다(그룹 A: STEMI 네트워크를 통해 병원에 입원한 사람들. 그룹 B: 노바라 병원 응급실 또는 스포크 병원에서 규제하는 2차 수송을 통해 STEMI로 입원한 사람들).

품질 요인: 증상 시작 및 첫 번째 의료 접촉 시간, 첫 번째 의료 접촉 및 관상 동맥 조영술(도어에서 바늘까지의 시간) 및 첫 번째 의료 접촉 및 기계적 재관류(도어에서 풍선 시간)까지의 시간 기록, 재관류 혈관 조영 지수(기준선 및 시술 후 TIMI 흐름, 홍조 등급, 수정된 TIMI 프레임 수), ST 상승 분해능 경향, 트로포닌 및 CK-MB 해제 경향, 기준선 및 시술 후 심초음파. 임상 결과는 성공적인 재관류, 병원 내 심장 사망, 병원 내 재경색 ​​및 병원 내 스텐트 혈전증이 될 것입니다. 또한 환자는 적어도 1년 동안 임상적으로 추적될 것입니다(결과: 심장 사망, 재경색, 증상/허혈 유발 표적 혈관 재관류술).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉통 또는 이에 상응하는 증상(호흡곤란, 상복부 통증) 및 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 ST 분절 상승이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 발병 후 12시간 이내(환자가 여전히 증상이 있는 경우 12시간 후에도) 흉통 또는 이에 상응하는 것(호흡곤란, 상복부 통증)
  • 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 ST 분절 상승
  • 일차 PCI에 의한 재관류 치료

제외 기준:

  • 증상이 12시간 이상 전에 시작됨(환자가 무증상인 경우)
  • 치료 의사에 따르면 예상 생존 기간 < 6개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
STEMI 네트워크 일차 PCI 환자
STEMI 네트워크 구급차로 허브 병원으로 이송되어 일차 PCI로 치료받는 STEMI 환자.
관상 동맥 스텐트 이식 여부에 관계없이 PTCA에 의한 STEMI 관련 관상 동맥의 기계적 재개방
STEMI 병원 ED 일차 PCI 환자
허브 병원에 스스로 도달한 STEMI 환자는 STEMI로 입원하고 일차 PCI에서 치료를 받았습니다.
관상 동맥 스텐트 이식 여부에 관계없이 PTCA에 의한 STEMI 관련 관상 동맥의 기계적 재개방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 재관류
기간: 1 일
임상(기준선과 비교하여 일차 PCI 후 90분에 ST 상승의 >70% 감소) 및 혈관조영 기준(홍조 등급이 2 이상인 TIMI 3 흐름의 복원)에 따라 경색 관련 동맥의 성공적인 재관류.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 심장 사망
기간: 일주
심장 원인으로 병원에서 사망
일주
병원 내 심근 경색
기간: 일주
병원에서 새로운 심근경색증은 ECG에서 새로운 q파 및/또는 트로포닌/CK-MB의 새로운 방출(2차 피크)을 동반한 흉통의 새로운 에피소드로 기술되었습니다.
일주
병원 내 스텐트 혈전증
기간: 일주
STEMI 관련 동맥에 이식된 스텐트의 병원 내 혈전증
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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