Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s infarktem myokardu léčených sítí NOVAra STE-MI (RENOVAMI)

25. března 2015 aktualizováno: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Výsledky infarktu myokardu (IM) striktně závisejí na době reakce koronární tepny související s infarktem. Sítě byly v posledních letech aktivovány v mnoha zemích k dosažení rychlého přístupu pacientů s IM s elevace ST do nemocnice s dostupností primární PCI h24 nebo přímo do Cath Labs. Od roku 2011 byla v Piemontu formálně aktivována regionální síť STEMI. Cílem našeho registru je sledovat aktivitu sítě STEMI v rozsáhlé příměstské oblasti Novara (populace cca 800 000 subjektů).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky infarktu myokardu (IM) striktně závisejí na době reakce koronární tepny související s infarktem. Sítě byly v posledních letech aktivovány v mnoha zemích k dosažení rychlého přístupu pacientů s IM s elevace ST do nemocnice s dostupností primární PCI h24 nebo přímo do Cath Labs. Od roku 2011 byla v Piemontu formálně aktivována regionální síť STEMI. Cílem našeho registru je sledovat aktivitu sítě STEMI v rozsáhlé příměstské oblasti Novara (populace cca 800 000 subjektů).

Síť Novara STEMI závisí na službě 118 (stejná jako 911 v USA). Když je zpracováno volání pro podezření na IM, je do sídla pacienta odeslána ambulance schopná přenést 12D EKG do centra Hub. Pokud EKG a anamnéza naznačují STEMI a dobu transportu < 90 minut, je pacientovi podán aspirin a odeslán do nemocnice Hub na primární PCI. Při odhadované době transportu >90 min je trombolýza s TNK provedena v ambulanci a pacient je odeslán do Hub nemocnice k záchranné PCI nebo k přehodnocení v případě reperfuze.

Kritéria zařazení: všichni pacienti se STEMI přijati do nemocnice Novara (3. úroveň Hub s kardiochirurgickým zařízením). Žádná vylučovací kritéria.

Pacienti budou pro srovnání rozděleni do 2 skupin (Skupina A: lidé přijatí do nemocnice prostřednictvím sítě STEMI. Skupina B: lidé přijatí pro STEMI prostřednictvím pohotovostního oddělení nemocnice Novara nebo prostřednictvím sekundární dopravy regulované nemocnicemi Spoke).

Faktory kvality: záznam času od nástupu příznaků a 1. lékařského kontaktu, čas od 1. lékařského kontaktu a koronární angiografie (čas od dveří k jehle) a čas od 1. lékařského kontaktu a mechanické reperfuze (čas od dveří k balónku), angiografické indexy reperfuze (základní hodnota a postprocedurální tok TIMI, stupeň zarudnutí, korigovaný počet snímků TIMI), trendy rozlišení ST elevace, trendy pro troponin a propuštění CK-MB, základní a postprocedurální echokardiografie. Klinické výsledky budou úspěšná reperfuze, nemocniční srdeční mortalita, nemocniční reinfarkt a nemocniční trombóza stentu. Navíc budou pacienti klinicky sledováni po dobu alespoň 1 roku (výsledky: srdeční mortalita, reinfarkt, symptomy/ischemií řízená revaskularizace cílových cév).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí na hrudi nebo ekvivalenty (dušnost, epigastriální bolest) a elevací ST segmentu na více 2 nebo více sousedících svodech EKG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest na hrudi nebo ekvivalenty (dušnost, epigastriální bolest) do 12 hodin od začátku (také po 12 hodinách, pokud pacient stále vykazuje příznaky)
  • Elevace segmentu ST na více 2 nebo více souvislých svodech EKG
  • reperfuzní léčba primární PCI

Kritéria vyloučení:

  • příznaky začínající více než 12 hodin předtím (pacient je asymptomatický)
  • přežití odhadnuté < 6 měsíců dle ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Síť STEMI Pacienti s primární PCI
Pacienti se STEMI přivezeni do Hub nemocnice sanitkou sítě STEMI a ošetřeni primářem PCI.
Přístroj: Primární PCI
mechanické znovuotevření koronární tepny související se STEMI pomocí PTCA, s nebo bez implantace koronárního stentu
Nemocnice STEMI ED Primární pacienti s PCI
Pacienti se STEMI, kteří se sami dostali do Hubové nemocnice, kde byli přijati pro STEMI a léčeni primářem PCI
Přístroj: Primární PCI
mechanické znovuotevření koronární tepny související se STEMI pomocí PTCA, s nebo bez implantace koronárního stentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná reperfuze
Časové okno: 1 den
Úspěšná reperfuze tepny související s infarktem jak podle klinických (>70% snížení elevace ST 90 minut po primární PCI, ve srovnání s výchozí hodnotou), tak podle angiografických kritérií (obnovení průtoku TIMI 3 se stupněm zarudnutí alespoň 2).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 1 týden
Smrt v nemocnici na srdeční příčiny
1 týden
Při nemocničním infarktu myokardu
Časové okno: 1 týden
V nemocnici nový infarkt myokardu popsaný jako nová epizoda bolesti na hrudi s novými q vlnami na EKG a/nebo novým uvolněním (sekundární vrchol) troponinu/CK-MB
1 týden
V nemocnici trombóza stentu
Časové okno: 1 týden
V nemocnici trombóza stentu implantovaného do tepny související se STEMI
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RENOVAMI01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit