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Registre des patients atteints d'infarctus du myocarde traités par le réseau NOVAra STE-MI (RENOVAMI)

25 mars 2015 mis à jour par: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Les résultats de l'infarctus du myocarde (IM) dépendent strictement du temps de réponse de l'artère coronaire liée à l'infarctus. Des réseaux ont été activés au cours des dernières années dans de nombreux pays pour accélérer l'accès des patients atteints d'IM avec élévation du segment ST à l'hôpital avec une disponibilité de l'ICP primaire h24 ou directement aux laboratoires de cathétérisme. Depuis 2011, un réseau régional STEMI a été officiellement activé dans le Piémont. Le but de notre registre est de suivre l'activité du réseau STEMI dans la grande zone suburbaine de Novara (population d'environ 800.000 sujets).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de l'infarctus du myocarde (IM) dépendent strictement du temps de réponse de l'artère coronaire liée à l'infarctus. Des réseaux ont été activés au cours des dernières années dans de nombreux pays pour accélérer l'accès des patients atteints d'IM avec élévation du segment ST à l'hôpital avec une disponibilité de l'ICP primaire h24 ou directement aux laboratoires de cathétérisme. Depuis 2011, un réseau régional STEMI a été officiellement activé dans le Piémont. Le but de notre registre est de suivre l'activité du réseau STEMI dans la grande zone suburbaine de Novara (population d'environ 800.000 sujets).

Le réseau Novara STEMI dépend du service 118 (le même que le 911 aux États-Unis). Lorsqu'un appel pour suspicion d'IM est traité, une Ambulance capable de transmettre un ECG 12D au Hub Center est envoyée au domicile du patient. Si l'ECG et les antécédents suggèrent un STEMI et un temps de transport inférieur à 90 minutes, le patient reçoit de l'aspirine et est envoyé à l'hôpital Hub pour une ICP primaire. Si le temps de transport est estimé à plus de 90 minutes, une thrombolyse avec TNK est effectuée en ambulance et le patient est envoyé à l'hôpital Hub pour une ICP de sauvetage ou une réévaluation en cas de reperfusion.

Critères d'inclusion : tous les patients atteints de STEMI admis à l'hôpital de Novare (Hub de 3e niveau avec centre de chirurgie cardiaque). Aucun critère d'exclusion.

Les patients seront divisés pour les comparaisons en 2 groupes (Groupe A : personnes admises à l'hôpital via le réseau STEMI. Groupe B : personnes admises pour STEMI via le service des urgences de l'hôpital de Novare ou via des transports secondaires réglementés par les hôpitaux Spoke).

Facteurs de qualité : enregistrement du temps entre l'apparition des symptômes et le 1er contact médical, le temps entre le 1er contact médical et la coronarographie (temps de la porte à l'aiguille) et le temps entre le 1er contact médical et la reperfusion mécanique (le temps de la porte au ballon), les indices angiographiques de reperfusion et flux TIMI post-procédural, degré de blush, nombre de trames TIMI corrigées), tendances de la résolution de l'élévation du segment ST, tendances de la troponine et de la dismission de la CK-MB, échocardiographie initiale et post-procédurale. Les résultats cliniques seront une reperfusion réussie, une mortalité cardiaque à l'hôpital, un réinfarctus à l'hôpital et une thrombose de stent à l'hôpital. De plus, les patients seront suivis cliniquement pendant au moins 1 an (résultats : mortalité cardiaque, réinfarctus, revascularisation des vaisseaux cibles en fonction des symptômes/ischémie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italie, 28100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs thoraciques ou équivalents (dyspnée, douleur épigastrique) et d'élévation du segment ST sur plus de 2 dérivations ECG contiguës ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • douleur thoracique ou équivalents (dyspnée, douleur épigastrique) dans les 12 heures suivant le début (également après 12 heures si le patient est toujours symptomatique)
  • Élévation du segment ST sur plus de 2 dérivations ECG contiguës ou plus
  • traitement de reperfusion par ICP primaire

Critère d'exclusion:

  • symptômes commençant plus de 12 heures avant (avec un patient asymptomatique)
  • survie estimée < 6 mois selon le médecin traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réseau STEMI Patients ICP primaires
Patients atteints de STEMI amenés à l'hôpital Hub par l'ambulance du réseau STEMI et traités par ICP primaire.
réouverture mécanique de l'artère coronaire liée au STEMI par ACTP, avec ou sans implantation de stent coronaire
Patients ICP primaires à l'urgence de l'hôpital STEMI
Patients atteints de STEMI qui ont atteint par eux-mêmes l'hôpital Hub, où ils ont été admis pour STEMI et traités par ICP primaire
réouverture mécanique de l'artère coronaire liée au STEMI par ACTP, avec ou sans implantation de stent coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reperfusion réussie
Délai: Un jour
Reperfusion réussie de l'artère liée à l'infarctus selon les critères cliniques (> 70 % de réduction de l'élévation du segment ST 90 min après l'ICP primaire, par rapport à la valeur initiale) et les critères angiographiques (restauration du flux TIMI 3 avec un degré de blush d'au moins 2).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cardiaque à l'hôpital
Délai: 1 semaine
Décès à l'hôpital pour causes cardiaques
1 semaine
Infarctus du myocarde à l'hôpital
Délai: 1 semaine
À l'hôpital, nouvel infarctus du myocarde décrit comme un nouvel épisode de douleur thoracique avec de nouvelles ondes q à l'ECG et/ou une nouvelle libération (pic secondaire) de troponine/CK-MB
1 semaine
Thrombose de stent à l'hôpital
Délai: 1 semaine
Thrombose hospitalière du stent implanté dans l'artère liée au STEMI
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2012

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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