Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van myocardinfarctpatiënten behandeld door het NOVAra STE-MI-netwerk (RENOVAMI)

25 maart 2015 bijgewerkt door: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
De uitkomsten van een myocardinfarct (MI) zijn strikt afhankelijk van de tijd tot reactie op de infarctgerelateerde kransslagader. In de afgelopen jaren zijn in veel landen netwerken geactiveerd om patiënten met ST-elevatie MI versneld toegang te geven tot ziekenhuizen met h24 primaire PCI-beschikbaarheid of rechtstreeks tot Cath Labs. Vanaf 2011 is in Piemonte formeel een regionaal STEMI-netwerk geactiveerd. Het doel van ons register is het volgen van de activiteit van het STEMI-netwerk in de grote buitenwijk van Novara (bevolking van ongeveer 800.000 personen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitkomsten van een myocardinfarct (MI) zijn strikt afhankelijk van de tijd tot reactie op de infarctgerelateerde kransslagader. In de afgelopen jaren zijn in veel landen netwerken geactiveerd om patiënten met ST-elevatie MI versneld toegang te geven tot ziekenhuizen met h24 primaire PCI-beschikbaarheid of rechtstreeks tot Cath Labs. Vanaf 2011 is in Piemonte formeel een regionaal STEMI-netwerk geactiveerd. Het doel van ons register is het volgen van de activiteit van het STEMI-netwerk in de grote buitenwijk van Novara (bevolking van ongeveer 800.000 personen).

Novara STEMI-netwerk is afhankelijk van de 118-service (hetzelfde van 911 in de VS). Wanneer een oproep voor vermoedelijk MI wordt verwerkt, wordt een ambulance die in staat is om een ​​12D ECG naar het Hub Center te verzenden, naar de woonplaats van de patiënt gestuurd. Als het ECG en de geschiedenis STEMI suggereren en de transporttijd <90 minuten, krijgt de patiënt aspirine en wordt hij naar het Hub Hospital gestuurd voor primaire PCI. Als de transporttijd naar schatting >90 minuten is, wordt trombolyse met TNK uitgevoerd in een ambulance en wordt de patiënt naar het Hub-ziekenhuis gestuurd voor reddings-PCI of herevaluatie in geval van reperfusie.

Inclusiecriteria: alle patiënten met STEMI die zijn opgenomen in het Novara-ziekenhuis (3e niveau Hub met Cardiac Surgery Facility). Geen uitsluitingscriteria.

Patiënten worden ter vergelijking verdeeld in 2 groepen (Groep A: mensen die via het STEMI-netwerk in het ziekenhuis zijn opgenomen. Groep B: mensen die voor STEMI zijn opgenomen via de Spoedeisende Hulp van het Novara Ziekenhuis of via secundair vervoer gereguleerd door Spoke Hospitals).

Kwaliteitsfactoren: registratie van de tijd vanaf het begin van de symptomen en het 1e medische contact, de tijd vanaf het 1e medische contact en coronaire angiografie (tijd van deur tot naald) en tijd vanaf het 1e medische contact en mechanische reperfusie (tijd van deur tot ballon), angiografische indexen van reperfusie (baseline en postprocedurele TIMI-stroom, blozengraad, gecorrigeerde TIMI-frametelling), trends voor ST-elevatieresolutie, trends voor troponine en CK-MB-afwijzing, baseline en postprocedurele echocardiografie. Klinische uitkomsten zijn succesvolle reperfusie, hartsterfte in het ziekenhuis, herinfarct in het ziekenhuis en stenttrombose in het ziekenhuis. Bovendien zullen patiënten gedurende ten minste 1 jaar klinisch worden gevolgd (uitkomsten: cardiale mortaliteit, herinfarct, symptomen/ischemie-gedreven revascularisatie van doelvaten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italië, 28100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn op de borst of equivalenten (kortademigheid, epigastrische pijn) en ST-segmentelevatie op meer dan 2 of meer aaneengesloten ECG-afleidingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn op de borst of equivalenten (kortademigheid, epigastrische pijn) binnen 12 uur na aanvang (ook na 12 uur als de patiënt nog steeds symptomen vertoont)
  • ST-segmentelevatie op meer dan 2 of meer aaneengesloten ECG-leads
  • reperfusiebehandeling door primaire PCI

Uitsluitingscriteria:

  • symptomen die meer dan 12 uur eerder beginnen (bij asymptomatische patiënt)
  • overleving geschat < 6 maanden volgens de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STEMI-netwerk Primaire PCI-patiënten
Patiënten met STEMI die door de STEMI-netwerkambulance naar het Hub Hospital zijn gebracht en behandeld door primaire PCI.
mechanische heropening van de STEMI-gerelateerde kransslagader door PTCA, met of zonder coronaire stentimplantatie
STEMI Ziekenhuis ED Primaire PCI-patiënten
Patiënten met STEMI die zelf het Hub Hospital bereikten, waar ze werden opgenomen voor STEMI en behandeld door primaire PCI
mechanische heropening van de STEMI-gerelateerde kransslagader door PTCA, met of zonder coronaire stentimplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle reperfusie
Tijdsspanne: 1 dag
Succesvolle reperfusie van de infarctgerelateerde slagader volgens zowel klinische (>70% reductie van ST-elevatie 90 min na primaire PCI, in vergelijking met baseline) als angiografische criteria (herstel van TIMI 3 flow met bloosgraad ten minste 2).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartsterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week
In het ziekenhuis overleden door cardiale oorzaken
1 week
In het ziekenhuis een hartinfarct
Tijdsspanne: 1 week
In het ziekenhuis nieuw myocardinfarct beschreven als nieuwe episode van pijn op de borst met nieuwe q-golven op ECG en/of nieuwe afgifte (secundaire piek) van troponine/CK-MB
1 week
In het ziekenhuis stenttrombose
Tijdsspanne: 1 week
In het ziekenhuis trombose van de stent die is geïmplanteerd in de STEMI-gerelateerde slagader
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren