Register over hjerteinfarktpasienter behandlet av NOVARa STE-MI Network (RENOVAMI)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utfall av hjerteinfarkt (MI) avhenger strengt av tiden det tar før den infarktrelaterte koronararterien reageres. Nettverk har blitt aktivert de siste årene i mange land for å oppnå rask tilgang for pasienter med ST-elevasjon MI til sykehus med h24 primær PCI-tilgjengelighet eller direkte til Cath Labs. Fra 2011 har et regionalt STEMI-nettverk blitt formelt aktivert i Piemonte. Målet med vårt register er å overvåke aktiviteten til STEMI-nettverket i det store forstadsområdet Novara (befolkning på ca. 800.000 personer).
Novara STEMI-nettverket er avhengig av 118-tjenesten (det samme som 911 i USA). Når et anrop for mistanke om hjerteinfarkt behandles, sendes en ambulanse som er i stand til å sende et 12D EKG til Hub-senteret til pasientens domisil. Hvis EKG og anamnese tilsier STEMI og transporttid <90 min, gis pasienten aspirin og sendes til Hub Hospital for primær PCI. Ved estimert transporttid >90min utføres trombolyse med TNK i ambulanse og pasienten sendes til Hub Hospital for rednings-PCI eller revurdering ved reperfusjon.
Inklusjonskriterier: alle pasienter med STEMI innlagt på Novara Hospital (3. nivå Hub med hjertekirurgisk innretning). Ingen eksklusjonskriterier.
Pasienter vil bli delt for sammenligning i 2 grupper (gruppe A: personer innlagt på sykehus gjennom STEMI-nettverket. Gruppe B: personer innlagt for STEMI gjennom akuttavdelingen på Novara Hospital eller via sekundær transport regulert av Spoke Hospitals).
Kvalitetsfaktorer: registrering av tid fra symptomdebut og 1. medisinsk kontakt, tid fra 1. medisinsk kontakt og koronar angiografi (dør til nål tid) og tid fra 1. medisinsk kontakt og mekanisk reperfusjon (dør til ballong tid), angiografiske reperfusjonsindekser (grunnlinje). og postproseduell TIMI-flyt, rødmegrad, korrigert TIMI-bildetelling), trender for ST-elevasjonsoppløsning, trender for troponin og CK-MB-utløsning, baseline og postproseduell ekkokardiografi. Kliniske utfall vil være vellykket reperfusjon, hjertedødelighet på sykehus, reinfarkt på sykehus og stenttrombose på sykehus. I tillegg vil pasienter bli fulgt opp klinisk i minst 1 år (utfall: hjertedødelighet, reinfarkt, symptomer/iskemidrevet revaskularisering av målkar).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Telefonnummer: +393495643838
- E-post: lupialessandro1@tin.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystsmerter eller tilsvarende (dyspné, epigastrial smerte) innen 12 timer fra debut (også etter 12 timer hvis pasienten fortsatt er symptomatisk)
- ST-segmenthøyde på flere 2 eller flere sammenhengende EKG-avledninger
- reperfusjonsbehandling med primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- symptomer som begynner mer enn 12 timer før (med pasient asymptomatisk)
- overlevelse estimert < 6 måneder ifølge behandlende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI-nettverk Primære PCI-pasienter
Pasienter med STEMI brakt til Hub Hospital av STEMI-nettverksambulansen og behandlet av primær PCI.
|
mekanisk gjenåpning av den STEMI-relaterte koronararterie ved PTCA, med eller uten koronar stentimplantasjon
|
|
STEMI Hospital ED Primære PCI-pasienter
Pasienter med STEMI som selv nådde Hub Hospital, hvor de ble innlagt for STEMI og behandlet av Primær PCI
|
mekanisk gjenåpning av den STEMI-relaterte koronararterie ved PTCA, med eller uten koronar stentimplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket reperfusjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vellykket reperfusjon av den infarktrelaterte arterien i henhold til både kliniske (>70 % reduksjon av ST-elevasjon 90 minutter etter primær PCI, sammenlignet med baseline) og angiografiske kriterier (gjenoppretting av TIMI 3-flow med rødmegrad på minst 2).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedødelighet på sykehus
Tidsramme: 1 uke
|
Død på sykehus av hjerteårsaker
|
1 uke
|
|
På sykehus hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 uke
|
Nytt hjerteinfarkt på sykehus beskrevet som ny episode med brystsmerter med nye q-bølger på EKG og/eller ny frigjøring (sekundær topp) av troponin/CK-MB
|
1 uke
|
|
På sykehus stent trombose
Tidsramme: 1 uke
|
På sykehus trombose av stenten implantert i den STEMI-relaterte arterien
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RENOVAMI01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .