Реестр пациентов с инфарктом миокарда, пролеченных сетью NOVAra STE-MI (RENOVAMI)
Обзор исследования
Подробное описание
Исходы инфаркта миокарда (ИМ) строго зависят от времени восстановления пораженной инфарктом коронарной артерии. Сети были активированы в последние годы во многих странах для обеспечения быстрого доступа пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST в больницу с доступностью h24 первичного ЧКВ или непосредственно в лаборатории рентгенографии. С 2011 года в Пьемонте была официально активирована региональная сеть ИМпST. Целью нашего реестра является мониторинг активности сети ИМпST в большом пригородном районе Новары (население около 800 000 человек).
Сеть Novara STEMI зависит от службы 118 (такой же, как 911 в США). Когда вызов с подозрением на ИМ обрабатывается, машина скорой помощи, способная передать 12D ЭКГ в центр-хаб, отправляется по месту жительства пациента. Если ЭКГ и анамнез указывают на ИМпST и время транспортировки <90 минут, пациенту дают аспирин и направляют в госпиталь Хаб для первичного ЧКВ. Если время транспортировки оценивается более чем в 90 минут, тромболизис с TNK выполняется в машине скорой помощи, а пациента направляют в Hub Hospital для неотложной ЧКВ или повторной оценки в случае реперфузии.
Критерии включения: все пациенты с ИМпST, поступившие в больницу Новара (центр 3-го уровня с кардиохирургическим отделением). Критериев исключения нет.
Пациенты будут разделены для сравнения на 2 группы (Группа А: люди, госпитализированные через сеть ИМпST. Группа B: люди, госпитализированные с ИМпST через отделение неотложной помощи больницы Новара или через вторичный транспорт, регулируемый больницами Спок).
Факторы качества: запись времени от появления симптомов до первого медицинского контакта, времени от первого медицинского контакта и коронарографии (время от двери до иглы) и времени от первого медицинского контакта до механической реперфузии (время от двери до баллона), ангиографические индексы реперфузии (исходный уровень). и постпроцедурный поток TIMI, степень румянца, скорректированное количество кадров TIMI), тенденции разрешения подъема ST, тенденции отклонения тропонина и CK-MB, исходная и постпроцедурная эхокардиография. Клиническими исходами будут успешная реперфузия, госпитальная сердечная смертность, внутрибольничный повторный инфаркт и внутрибольничный тромбоз стента. Кроме того, пациенты будут находиться под клиническим наблюдением не менее 1 года (исходы: сердечная смертность, повторный инфаркт, реваскуляризация целевого сосуда, вызванная симптомами/ишемией).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Контакт:
- Alessandro Lupi, M.D.
- Номер телефона: +393495643838
- Электронная почта: lupialessandro1@tin.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль в груди или ее эквиваленты (одышка, боль в эпигастрии) в течение 12 часов от начала (также через 12 часов, если у пациента сохраняются симптомы)
- Элевация сегмента ST в более чем 2 или более смежных отведениях ЭКГ
- реперфузионная терапия первичным ЧКВ
Критерий исключения:
- симптомы, начавшиеся более чем за 12 часов (у пациента бессимптомное течение)
- выживаемость оценивается < 6 месяцев по данным лечащего врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сеть ИМпST Первичные пациенты с ЧКВ
Пациенты с ИМпST, доставленные в узловую больницу машиной скорой помощи сети ИМпST и пролеченные первичным ЧКВ.
|
механическое повторное открытие коронарной артерии, связанной с ИМпST, с помощью ЧТКА с имплантацией коронарного стента или без нее
|
|
Больница ED с подъемом сегмента ST Пациенты с первичным ЧКВ
Пациенты с ИМпST, которые самостоятельно добрались до больницы Hub, куда они были госпитализированы по поводу ИМпST и лечились первичным ЧКВ.
|
механическое повторное открытие коронарной артерии, связанной с ИМпST, с помощью ЧТКА с имплантацией коронарного стента или без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная реперфузия
Временное ограничение: 1 день
|
Успешная реперфузия артерии, связанной с инфарктом, как по клиническим (> 70% снижение подъема сегмента ST через 90 минут после первичного ЧКВ по сравнению с исходным уровнем), так и по ангиографическим критериям (восстановление кровотока по TIMI 3 со степенью покраснения не менее 2).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в больницах
Временное ограничение: 1 неделя
|
Смерть в больнице по сердечным причинам
|
1 неделя
|
|
В госпитале инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 неделя
|
В больнице новый инфаркт миокарда описан как новый эпизод боли в груди с новыми зубцами q на ЭКГ и/или новым выбросом (вторичный пик) тропонина/CK-MB
|
1 неделя
|
|
Тромбоз стента в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
|
В больнице тромбоз стента, имплантированного в артерию, связанную с ИМпST
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Lupi, M.D., Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RENOVAMI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .