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ニーマンピック C 型患者におけるミグルスタットの適用

2013年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
ニーマンピック C 型患者におけるミグルスタット治療後の認知機能の変化を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ニーマン・ピック C 病患者は、ミグルタット 200mg 3 回 3 回投与で治療されます。 神経学的評価と安全性は定期的に監視されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニーマン・ピック C 病の診断を確定する
  • 運動症状または精神症状を含む症候性

除外基準:

  • 原因不明の重度の下痢が7日以上続いている
  • ミグルスタットに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミグルスタット
ミグルスタット 200mg 3 日 3 回
薬：ミグルスタット
成人にはミグルスタット 200mg 1 日 3 回投与。 小児の場合は表面積補正が行われます。 副作用を軽減するために、最初はより低い用量を使用する場合があります。
他の名前：
  • ザベスカ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下
時間枠：12ヶ月目
ビデオ透視嚥下検査（VFSS）、または安全性の問題により VFSS を実施できない場合は NP-C 機能障害評価スケール
12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタル
時間枠：12ヶ月目
完全な IQ テストを実施できない場合は、IQ テストまたはミニ精神状態検査
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月3日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200802043M

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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