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Niemann-Pick Type C 환자에서 Miglustat의 적용

2013년 1월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Niemann-Pick type C 환자에서 miglustat 치료 후 인지 기능의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Niemann-Pick C 질환 환자는 Miglutat 200mg tid로 치료됩니다. 신경학적 평가 및 안전성을 주기적으로 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Niemann-Pick C병 진단 확인
  • 운동 또는 정신 증상을 포함한 증상

제외 기준:

  • 7일 이상 지속되는 알려지지 않은 심한 설사
  • 미글루스타트에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미글루스타트
미글루스타트 200mg
의약품: 미글루스타트
미글루스타트 200mg은 성인용입니다. 어린이의 경우 표면적 교정이 이루어집니다. 초기에는 부작용을 줄이기 위해 더 낮은 용량을 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 자베스카

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키다
기간: 12번째 달
안전 문제로 인해 VFSS를 수행할 수 없는 경우 비디오 투시 연하 연구(VFSS) 또는 NP-C 기능 장애 등급 척도
12번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적인
기간: 12번째 달
전체 IQ 테스트를 수행할 수 없는 경우 IQ 테스트 또는 간이 정신 상태 검사
12번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200802043M

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