前立腺がんの局在化と特性評価のためのマルチパラメトリック MRI: 新しい方法
2016年10月17日 更新者：Masoom Haider、Sunnybrook Health Sciences Centre
Gadofosveset を使用した MR エラストグラフィー、拡散強調画像、ダイナミック コントラスト増強 MRI を使用した前立腺がんの範囲とグレードの判定
この研究の目的は、前立腺癌の位置、サイズ、悪性度を決定するためのいくつかの新しい MRI 技術 (MR エラストグラフィー、ガドフォスベセットを使用したダイナミック造影 MRI、および振動勾配拡散) の能力を確認することです。
生検で癌が証明され、前立腺切除術を待っている患者30人が研究に含まれる。
生体外 MRI も前立腺標本に対して実施され、生体内 MRI と前立腺全摘除標本の両方に関連する高解像度画像が得られます。
研究者らは、これら 3 つの技術を追加することで、臨床的に重大な前立腺がんを検出するための MRI の精度、感度、特異性が向上すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- T1CまたはT2前立腺がんと診断され、前立腺切除術を待っている男性患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- MRIまたはMRI造影剤に対する禁忌
- 閉所恐怖症
- 腎障害
- 前立腺がんに対する以前のホルモン療法または放射線療法
- 活動性前立腺炎
- 中等度から重度の直腸炎
- 以前の直腸手術
- 計画されたMRIの4週間以内の前立腺生検
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単腕試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関係数
時間枠：この結果の評価は、前立腺切除術の約 4 週間後に評価されます (登録時から平均 8 週間)。
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空間参照に 5 mm グリッドを使用したホールマウント組織標本と比較した、新しい MRI 法ごとに決定された、前立腺がんの予想される位置と悪性度の間の相関係数。
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この結果の評価は、前立腺切除術の約 4 週間後に評価されます (登録時から平均 8 週間)。
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新しい MRI 法ごとに前立腺がんを予測するための受信者オペレータ特性曲線
時間枠：この結果の評価は、前立腺切除術の約 4 週間後に評価されます (登録時から平均 8 週間)。
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この結果の評価は、前立腺切除術の約 4 週間後に評価されます (登録時から平均 8 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Masoom A Haider, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。