Moniparametrinen MRI eturauhassyövän lokalisointiin ja karakterisointiin: uusia menetelmiä
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Eturauhassyövän laajuuden ja asteen määrittäminen käyttämällä MR-elastografiaa, diffuusiopainotettua kuvantamista ja dynaamista kontrastia tehostettua magneettikuvausta Gadofosvesetilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää useiden uusien MRI-tekniikoiden (MR elastografia, dynaaminen kontrastitehostettu MRI gadofosvesetilla ja oskilloiva gradienttidiffuusio) kyky määrittää eturauhassyövän sijainti, koko ja aste.
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on biopsialla todettu karsinooma ja jotka odottavat eturauhasen poistoa.
Ex vivo MRI suoritetaan myös eturauhasnäytteelle, jotta saadaan korkearesoluutioinen kuvantaminen korreloimaan sekä in vivo MRI- että koko eturauhasen poistonäytteiden kanssa.
Tutkijat olettavat, että näiden kolmen tekniikan lisääminen lisää MRI:n tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä T1C tai T2 ja jotka odottavat eturauhasen poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- magneettikuvauksen tai MRI-varjoaineen vasta-aihe
- klaustrofobia
- munuaisten vajaatoiminta
- aiempi hormoni- tai sädehoito eturauhassyövän hoitoon
- aktiivinen eturauhastulehdus
- kohtalainen tai vaikea peräsuolen tulehdus
- edellinen peräsuolen leikkaus
- eturauhasen biopsia 4 viikon kuluessa suunnitellusta magneettikuvauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan noin 4 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa ilmoittautumisesta).
|
Korrelaatiokerroin eturauhassyövän odotetun sijainnin ja asteen välillä määritettynä kullakin uudella MRI-menetelmällä verrattuna koko histologiseen näytteeseen käyttämällä 5 mm:n ruudukkoa alueellisena vertailuna.
|
Tämä tulos mitataan noin 4 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa ilmoittautumisesta).
|
|
Vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrä eturauhassyövän ennustamiseen jokaiselle uudelle MRI-menetelmälle
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan noin 4 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa ilmoittautumisesta).
|
Tämä tulos mitataan noin 4 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa ilmoittautumisesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .