Wieloparametryczny rezonans magnetyczny do lokalizacji i charakteryzacji raka prostaty: nowe metody
17 października 2016 zaktualizowane przez: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Określanie rozległości i stopnia zaawansowania raka gruczołu krokowego za pomocą elastografii MR, obrazowania ważonego dyfuzją i rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym z użyciem gadofoswesetu
Celem tego badania jest określenie zdolności kilku nowych technik MRI (elastografia MR, dynamiczny MRI z kontrastem z gadofoswesetem i dyfuzja oscylacyjnego gradientu) do określenia lokalizacji, wielkości i stopnia zaawansowania raka prostaty.
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów z rakiem potwierdzonym biopsją oczekujących na prostatektomię.
Badanie MRI ex vivo zostanie również przeprowadzone na próbce gruczołu krokowego w celu uzyskania obrazowania o wysokiej rozdzielczości skorelowanego zarówno z badaniem MRI in vivo, jak i z całymi próbkami prostatektomii.
Badacze stawiają hipotezę, że dodanie tych trzech technik zwiększy dokładność, czułość i swoistość MRI w wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego T1C lub T2, oczekujących na prostatektomię
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- przeciwwskazania do MRI lub środka kontrastowego MRI
- klaustrofobia
- zaburzenia czynności nerek
- wcześniejsza hormonoterapia lub radioterapia raka prostaty
- czynne zapalenie prostaty
- umiarkowane do ciężkiego zapalenie odbytnicy
- poprzednia operacja odbytnicy
- biopsję prostaty w ciągu 4 tygodni od planowanego rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie oceniona około 4 tygodnie po prostatektomii (średnio 8 tygodni od czasu rejestracji).
|
Współczynnik korelacji między oczekiwaną lokalizacją a stopniem zaawansowania raka gruczołu krokowego, określony za pomocą każdej nowej metody MRI w porównaniu z próbką histologiczną z całej próbki przy użyciu siatki 5 mm jako odniesienia przestrzennego.
|
Ta miara wyników zostanie oceniona około 4 tygodnie po prostatektomii (średnio 8 tygodni od czasu rejestracji).
|
|
Krzywa charakterystyki operatora odbiornika do przewidywania raka prostaty dla każdej nowej metody MRI
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie oceniona około 4 tygodnie po prostatektomii (średnio 8 tygodni od czasu rejestracji).
|
Ta miara wyników zostanie oceniona około 4 tygodnie po prostatektomii (średnio 8 tygodni od czasu rejestracji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .