用于前列腺癌定位和表征的多参数 MRI：新方法
2016年10月17日 更新者：Masoom Haider、Sunnybrook Health Sciences Centre
使用 MR 弹性成像、扩散加权成像和动态对比增强 MRI 与 Gadofosveset 确定前列腺癌的范围和等级
本研究的目的是确定几种新的 MRI 技术（MR 弹性成像、使用 gadofosveset 的动态对比增强 MRI 和振荡梯度扩散）确定前列腺癌的位置、大小和分级的能力。
该研究将包括 30 名等待前列腺切除术的活检证实为癌的患者。
还将对前列腺标本进行离体 MRI，以获得与体内 MRI 和整个前列腺切除术标本相关的高分辨率成像。
研究人员假设，添加这三种技术将提高 MRI 检测具有临床意义的前列腺癌的准确性、灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 T1C 或 T2 前列腺癌，等待前列腺切除术的男性患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- MRI 或 MRI 造影剂禁忌症
- 幽闭恐惧症
- 肾功能不全
- 先前的前列腺癌激素或放射治疗
- 活动性前列腺炎
- 中度至重度直肠炎症
- 既往直肠手术
- 在计划的 MRI 后 4 周内进行前列腺活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关系数
大体时间：将在前列腺切除术后约 4 周（从入组后平均 8 周）评估该结果测量值。
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每种新 MRI 方法确定的前列腺癌预期位置和等级之间的相关系数，与使用 5 毫米网格作为空间参考的整体组织学标本相比。
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将在前列腺切除术后约 4 周（从入组后平均 8 周）评估该结果测量值。
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每种新 MRI 方法预测前列腺癌的受试者工作特征曲线
大体时间：将在前列腺切除术后约 4 周（从入组后平均 8 周）评估该结果测量值。
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将在前列腺切除术后约 4 周（从入组后平均 8 周）评估该结果测量值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masoom A Haider, M.D.、Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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