Resonancia magnética multiparamétrica para la localización y caracterización del cáncer de próstata: nuevos métodos
17 de octubre de 2016 actualizado por: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Determinación de la extensión y el grado del cáncer de próstata mediante elastografía por RM, imágenes ponderadas por difusión y RM mejorada con contraste dinámico con gadofosveset
El propósito de este estudio es determinar la capacidad de varias técnicas nuevas de resonancia magnética (elastografía por resonancia magnética, resonancia magnética con contraste dinámico con gadofosveset y difusión de gradiente oscilante) para determinar la ubicación, el tamaño y el grado del carcinoma de próstata.
Treinta pacientes con carcinoma comprobado por biopsia en espera de prostatectomía serán incluidos en el estudio.
También se realizará una resonancia magnética ex vivo en la muestra de próstata para obtener imágenes de alta resolución que se correlacionen tanto con la resonancia magnética in vivo como con las muestras de prostatectomía de montaje completo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de estas tres técnicas aumentará la precisión, la sensibilidad y la especificidad de la resonancia magnética para detectar el cáncer de próstata clínicamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos diagnosticados con cáncer de próstata T1C o T2, en espera de prostatectomía
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar consentimiento informado
- contraindicación para resonancia magnética o agente de contraste de resonancia magnética
- claustrofobia
- insuficiencia renal
- terapia hormonal o de radiación previa para el cáncer de próstata
- prostatitis activa
- inflamación rectal moderada a severa
- cirugía rectal previa
- biopsia de próstata dentro de las 4 semanas de la resonancia magnética planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudio de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará aproximadamente 4 semanas después de la prostatectomía (un promedio de 8 semanas desde el momento de la inscripción).
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Coeficiente de correlación entre la ubicación esperada y el grado del cáncer de próstata determinado por cada nuevo método de resonancia magnética en comparación con la muestra histológica de montaje completo utilizando una cuadrícula de 5 mm como referencia espacial.
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Esta medida de resultado se evaluará aproximadamente 4 semanas después de la prostatectomía (un promedio de 8 semanas desde el momento de la inscripción).
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Curva característica del operador del receptor para la predicción del cáncer de próstata para cada nuevo método de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará aproximadamente 4 semanas después de la prostatectomía (un promedio de 8 semanas desde el momento de la inscripción).
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Esta medida de resultado se evaluará aproximadamente 4 semanas después de la prostatectomía (un promedio de 8 semanas desde el momento de la inscripción).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 334-2011
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