IRM multiparamétrique pour la localisation et la caractérisation du cancer de la prostate : nouvelles méthodes
17 octobre 2016 mis à jour par: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Détermination de l'étendue et du grade du cancer de la prostate à l'aide de l'élastographie IRM, de l'imagerie pondérée en diffusion et de l'IRM à contraste dynamique avec gadofosveset
Le but de cette étude est de déterminer la capacité de plusieurs nouvelles techniques d'IRM (élastographie IRM, IRM dynamique à contraste amélioré avec gadofosveset et diffusion à gradient oscillant) pour déterminer l'emplacement, la taille et le grade du carcinome de la prostate.
Trente patients atteints d'un carcinome confirmé par biopsie en attente d'une prostatectomie seront inclus dans l'étude.
L'IRM ex-vivo sera également réalisée sur l'échantillon de prostate pour obtenir des corrélations d'imagerie à haute résolution à la fois avec l'IRM in-vivo et les échantillons de prostatectomie à montage complet.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ajout de ces trois techniques augmentera la précision, la sensibilité et la spécificité de l'IRM pour détecter un cancer de la prostate cliniquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin diagnostiqués avec un cancer de la prostate T1C ou T2, en attente d'une prostatectomie
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé
- contre-indication à l'IRM ou au produit de contraste IRM
- claustrophobie
- insuffisance rénale
- hormonothérapie ou radiothérapie antérieure pour le cancer de la prostate
- prostatite active
- inflammation rectale modérée à sévère
- chirurgie rectale antérieure
- biopsie de la prostate dans les 4 semaines suivant l'IRM prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude à un seul bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de corrélation
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4 semaines après la prostatectomie (une moyenne de 8 semaines à partir du moment de l'inscription).
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Coefficient de corrélation entre l'emplacement attendu et le grade du cancer de la prostate tel que déterminé par chaque nouvelle méthode d'IRM par rapport à l'échantillon histologique de montage entier en utilisant une grille de 5 mm pour référence spatiale.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4 semaines après la prostatectomie (une moyenne de 8 semaines à partir du moment de l'inscription).
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Courbe caractéristique récepteur-opérateur pour la prédiction du cancer de la prostate pour chaque nouvelle méthode d'IRM
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4 semaines après la prostatectomie (une moyenne de 8 semaines à partir du moment de l'inscription).
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4 semaines après la prostatectomie (une moyenne de 8 semaines à partir du moment de l'inscription).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 334-2011
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