Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR for lokalisering og karakterisering av prostatakreft: nye metoder

17. oktober 2016 oppdatert av: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre

Bestemme omfanget og graden av prostatakreft ved bruk av MR-elastografi, diffusjonsvektet bildebehandling og dynamisk kontrastforbedret MR med Gadofosveset

Hensikten med denne studien er å bestemme evnen til flere nye MR-teknikker (MR-elastografi, dynamisk kontrastforsterket MR med gadofosveset og oscillerende gradientdiffusjon) for å bestemme lokalisering, størrelse og grad av prostatakarsinom. 30 pasienter med biopsipåvist karsinom som venter på prostatektomi vil bli inkludert i studien. Ex-vivo MR vil også bli utført på prostataprøven for å oppnå høyoppløselig bildebehandling som korrelerer med både in vivo MR og helmonterte prostatektomiprøver. Etterforskerne antar at tillegg av disse tre teknikkene vil øke nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til MR for å oppdage klinisk signifikant prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige pasienter diagnostisert med T1C eller T2 prostatakreft, venter på prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • kontraindikasjon for MR eller MR kontrastmiddel
  • klaustrofobi
  • nedsatt nyrefunksjon
  • tidligere hormon- eller strålebehandling for prostatakreft
  • aktiv prostatitt
  • moderat til alvorlig rektal betennelse
  • tidligere rektaloperasjon
  • prostatabiopsi innen 4 uker etter planlagt MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsstudie
Annen: MR med gadofosveset og MR elastografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert ca. 4 uker etter prostatektomi (gjennomsnittlig 8 uker fra registreringstidspunktet).
Korrelasjonskoeffisient mellom forventet lokalisering og grad av prostatakreft som bestemt av hver nye MR-metode sammenlignet med histologiske prøver fra hele monteringen ved bruk av et 5 mm rutenett for romlig referanse.
Dette utfallsmålet vil bli vurdert ca. 4 uker etter prostatektomi (gjennomsnittlig 8 uker fra registreringstidspunktet).
Mottakeroperatørkarakteristisk kurve for prediksjon av prostatakreft for hver ny MR-metode
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli vurdert ca. 4 uker etter prostatektomi (gjennomsnittlig 8 uker fra registreringstidspunktet).
Dette utfallsmålet vil bli vurdert ca. 4 uker etter prostatektomi (gjennomsnittlig 8 uker fra registreringstidspunktet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 334-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere