Мультипараметрическая МРТ для локализации и характеристики рака предстательной железы: новые методы
17 октября 2016 г. обновлено: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Определение распространенности и степени рака предстательной железы с помощью МР-эластографии, диффузионно-взвешенной визуализации и МРТ с динамическим контрастированием и гадофосвесетом
Целью данного исследования является определение способности нескольких новых методов МРТ (МР-эластография, динамическая МРТ с контрастным усилением с гадофосвесетом и осциллирующая градиентная диффузия) определять локализацию, размер и степень рака предстательной железы.
В исследование будут включены 30 пациентов с подтвержденной биопсией карциномой, ожидающих простатэктомии.
МРТ ex-vivo также будет проводиться на образце предстательной железы, чтобы получить изображения с высоким разрешением, коррелирующие как с МРТ in-vivo, так и с образцами простатэктомии.
Исследователи предполагают, что добавление этих трех методов повысит точность, чувствительность и специфичность МРТ для выявления клинически значимого рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского пола с диагнозом рака предстательной железы T1C или T2, ожидающие простатэктомии
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- противопоказания к МРТ или МРТ с контрастным веществом
- клаустрофобия
- почечная недостаточность
- предшествующая гормональная или лучевая терапия рака предстательной железы
- активный простатит
- умеренное или тяжелое воспаление прямой кишки
- предыдущая операция на прямой кишке
- биопсия предстательной железы в течение 4 недель после плановой МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование с одной рукой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции
Временное ограничение: Этот показатель исхода будет оцениваться примерно через 4 недели после простатэктомии (в среднем через 8 недель с момента включения в исследование).
|
Коэффициент корреляции между ожидаемой локализацией и степенью рака предстательной железы, определяемый каждым новым методом МРТ, по сравнению с цельным гистологическим образцом с использованием сетки 5 мм для пространственной привязки.
|
Этот показатель исхода будет оцениваться примерно через 4 недели после простатэктомии (в среднем через 8 недель с момента включения в исследование).
|
|
Характеристическая кривая оператора-приемника для прогнозирования рака предстательной железы для каждого нового метода МРТ
Временное ограничение: Этот показатель исхода будет оцениваться примерно через 4 недели после простатэктомии (в среднем через 8 недель с момента включения в исследование).
|
Этот показатель исхода будет оцениваться примерно через 4 недели после простатэктомии (в среднем через 8 недель с момента включения в исследование).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 334-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .