Multiparametrische MRT zur Lokalisierung und Charakterisierung von Prostatakrebs: Neue Methoden
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bestimmung des Ausmaßes und Grades von Prostatakrebs mittels MR-Elastographie, diffusionsgewichteter Bildgebung und dynamischer kontrastverstärkter MRT mit Gadofosveset
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit mehrerer neuer MRT-Techniken (MR-Elastographie, dynamische kontrastverstärkte MRT mit Gadofosveset und oszillierende Gradientendiffusion) zu bestimmen, um den Ort, die Größe und den Grad des Prostatakarzinoms zu bestimmen.
Dreißig Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Karzinom, die auf eine Prostatektomie warten, werden in die Studie einbezogen.
An der Prostataprobe wird auch eine Ex-vivo-MRT durchgeführt, um eine hochauflösende Bildgebung zu erhalten, die sowohl mit der In-vivo-MRT als auch mit Prostatektomieproben aus dem gesamten Körper korreliert.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Hinzufügung dieser drei Techniken die Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität der MRT zur Erkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Patienten, bei denen Prostatakrebs T1C oder T2 diagnostiziert wurde und die auf eine Prostatektomie warten
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kontraindikation für MRT oder MRT-Kontrastmittel
- Klaustrophobie
- Nierenfunktionsstörung
- vorherige Hormon- oder Strahlentherapie bei Prostatakrebs
- aktive Prostatitis
- mittelschwere bis schwere Rektumentzündung
- vorherige rektale Operation
- Prostatabiopsie innerhalb von 4 Wochen nach der geplanten MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmige Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird ungefähr 4 Wochen nach der Prostatektomie bewertet (durchschnittlich 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung).
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Korrelationskoeffizient zwischen der erwarteten Lokalisation und dem Grad des Prostatakrebses, wie er mit jeder neuen MRT-Methode bestimmt wird, im Vergleich mit histologischen Proben aus der gesamten Probe unter Verwendung eines 5-mm-Rasters als räumliche Referenz.
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Dieses Ergebnismaß wird ungefähr 4 Wochen nach der Prostatektomie bewertet (durchschnittlich 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung).
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Empfänger-Operator-Kennlinie zur Vorhersage von Prostatakrebs für jedes neue MRT-Verfahren
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird ungefähr 4 Wochen nach der Prostatektomie bewertet (durchschnittlich 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung).
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Dieses Ergebnismaß wird ungefähr 4 Wochen nach der Prostatektomie bewertet (durchschnittlich 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 334-2011
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