Multiparametrisk MR til lokalisering og karakterisering af prostatacancer: Nye metoder
17. oktober 2016 opdateret af: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bestemmelse af omfanget og graden af prostatacancer ved hjælp af MR-elastografi, diffusionsvægtet billeddannelse og dynamisk kontrastforstærket MR med Gadofosveset
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme evnen af flere nye MR-teknikker (MR-elastografi, dynamisk kontrastforstærket MR med gadofosveset og oscillerende gradientdiffusion) til at bestemme placeringen, størrelsen og graden af prostatacarcinom.
Tredive patienter med biopsipåvist karcinom, der venter på prostatektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ex-vivo MR vil også blive udført på prostataprøven for at opnå højopløsningsbilleddannelse korrelerer til både in vivo MR og helmonterede prostatektomiprøver.
Efterforskerne antager, at tilføjelsen af disse tre teknikker vil øge nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af MR til påvisning af klinisk signifikant prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige patienter diagnosticeret med T1C eller T2 prostatacancer, der afventer prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
- kontraindikation til MR eller MR kontrastmiddel
- klaustrofobi
- nedsat nyrefunktion
- forudgående hormon- eller strålebehandling for prostatacancer
- aktiv prostatitis
- moderat til svær rektalbetændelse
- tidligere endetarmsoperation
- prostatabiopsi inden for 4 uger efter planlagt MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltarmsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet cirka 4 uger efter prostatektomi (i gennemsnit 8 uger fra tidspunktet for tilmelding).
|
Korrelationskoefficient mellem den forventede lokalisering og grad af prostatacancer som bestemt ved hver ny MR-metode sammenlignet med histologiske prøver fra hele mount ved brug af et 5 mm gitter til rumlig reference.
|
Dette resultatmål vil blive vurderet cirka 4 uger efter prostatektomi (i gennemsnit 8 uger fra tidspunktet for tilmelding).
|
|
Modtageroperatørens karakteristiske kurve til forudsigelse af prostatacancer for hver ny MR-metode
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet cirka 4 uger efter prostatektomi (i gennemsnit 8 uger fra tidspunktet for tilmelding).
|
Dette resultatmål vil blive vurderet cirka 4 uger efter prostatektomi (i gennemsnit 8 uger fra tidspunktet for tilmelding).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 334-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .