Multiparametrická MRI pro lokalizaci a charakterizaci rakoviny prostaty: Nové metody
17. října 2016 aktualizováno: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Určení rozsahu a stupně rakoviny prostaty pomocí MR elastografie, difúzně váženého zobrazení a dynamického kontrastu se zvýšeným MRI pomocí Gadofosveset
Účelem této studie je určit schopnost několika nových MRI technik (MR elastografie, dynamická kontrastní MRI s gadofosvesetem a oscilační gradientová difuze) určit lokalizaci, velikost a stupeň karcinomu prostaty.
Do studie bude zařazeno 30 pacientů s biopsií prokázaným karcinomem čekajícím na prostatektomii.
Ex-vivo MRI bude také provedeno na vzorku prostaty, aby se získalo zobrazení s vysokým rozlišením, které koreluje jak s MRI in vivo, tak se vzorky z celé prostatektomie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání těchto tří technik zvýší přesnost, senzitivitu a specificitu MRI pro detekci klinicky významné rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští pacienti s diagnózou rakoviny prostaty T1C nebo T2, kteří čekají na prostatektomii
Kritéria vyloučení:
- nemůže dát informovaný souhlas
- kontraindikace MRI nebo kontrastní látky pro MRI
- klaustrofobie
- poškození ledvin
- předchozí hormonální nebo radiační léčba rakoviny prostaty
- aktivní prostatitida
- středně těžký až těžký zánět konečníku
- předchozí rektální operace
- biopsie prostaty do 4 týdnů od plánované MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno přibližně 4 týdny po prostatektomii (v průměru 8 týdnů od doby zařazení).
|
Korelační koeficient mezi očekávanou lokalizací a stupněm rakoviny prostaty stanoveným každou novou metodou MRI ve srovnání s histologickým vzorkem z celé montáže s použitím 5 mm mřížky pro prostorovou referenci.
|
Toto měření výsledku bude hodnoceno přibližně 4 týdny po prostatektomii (v průměru 8 týdnů od doby zařazení).
|
|
Charakteristická křivka operátora přijímače pro predikci rakoviny prostaty pro každou novou metodu MRI
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno přibližně 4 týdny po prostatektomii (v průměru 8 týdnů od doby zařazení).
|
Toto měření výsledku bude hodnoceno přibližně 4 týdny po prostatektomii (v průměru 8 týdnů od doby zařazení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 334-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .