RM multiparamétrica para localização e caracterização do câncer de próstata: novos métodos
17 de outubro de 2016 atualizado por: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Determinando a extensão e o grau do câncer de próstata usando elastografia por ressonância magnética, imagem ponderada por difusão e ressonância magnética com contraste dinâmico aprimorado com Gadofosveset
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de várias novas técnicas de ressonância magnética (elastografia por ressonância magnética, ressonância magnética com contraste dinâmico com gadofosveset e difusão de gradiente oscilante) para determinar a localização, tamanho e grau do carcinoma da próstata.
Trinta pacientes com carcinoma comprovado por biópsia aguardando prostatectomia serão incluídos no estudo.
A ressonância magnética ex-vivo também será realizada no espécime da próstata para obter correlações de imagens de alta resolução com as amostras de ressonância magnética in-vivo e de prostatectomia total.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a adição dessas três técnicas aumentará a precisão, sensibilidade e especificidade da ressonância magnética para detectar câncer de próstata clinicamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino diagnosticados com câncer de próstata T1C ou T2, aguardando prostatectomia
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado
- contra-indicação para ressonância magnética ou agente de contraste para ressonância magnética
- claustrofobia
- insuficiência renal
- terapia hormonal ou radioterapia prévia para câncer de próstata
- prostatite ativa
- inflamação retal moderada a grave
- cirurgia retal anterior
- biópsia da próstata dentro de 4 semanas após a ressonância magnética planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de braço único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada aproximadamente 4 semanas após a prostatectomia (uma média de 8 semanas a partir do momento da inscrição).
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Coeficiente de correlação entre a localização esperada e o grau do câncer de próstata conforme determinado por cada novo método de ressonância magnética em comparação com espécimes histológicos de montagem inteira usando uma grade de 5 mm para referência espacial.
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Esta medida de resultado será avaliada aproximadamente 4 semanas após a prostatectomia (uma média de 8 semanas a partir do momento da inscrição).
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Curva característica do operador receptor para a previsão de câncer de próstata para cada novo método de ressonância magnética
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada aproximadamente 4 semanas após a prostatectomia (uma média de 8 semanas a partir do momento da inscrição).
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Esta medida de resultado será avaliada aproximadamente 4 semanas após a prostatectomia (uma média de 8 semanas a partir do momento da inscrição).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 334-2011
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