Multiparametrisk MRT för lokalisering och karakterisering av prostatacancer: nya metoder
17 oktober 2016 uppdaterad av: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre
Bestämning av omfattningen och graden av prostatacancer med hjälp av MR-elastografi, diffusionsviktad avbildning och dynamisk kontrastförstärkt MR med Gadofosveset
Syftet med denna studie är att fastställa förmågan hos flera nya MRT-tekniker (MR-elastografi, dynamisk kontrastförstärkt MRT med gadofosveset och oscillerande gradientdiffusion) för att bestämma lokalisering, storlek och grad av prostatakarcinom.
Trettio patienter med biopsipåvist karcinom som väntar på prostatektomi kommer att inkluderas i studien.
Ex-vivo MRT kommer också att utföras på prostataprovet för att erhålla högupplöst bildåtergivning som korrelerar med både in vivo MRT och helmonterade prostatektomiprover.
Utredarna antar att tillägget av dessa tre tekniker kommer att öka noggrannheten, känsligheten och specificiteten hos MRI för att upptäcka kliniskt signifikant prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga patienter med diagnosen T1C eller T2 prostatacancer, i väntan på prostatektomi
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- kontraindikation för MRT eller MRT kontrastmedel
- klaustrofobi
- nedsatt njurfunktion
- tidigare hormon- eller strålbehandling för prostatacancer
- aktiv prostatit
- måttlig till svår rektalinflammation
- tidigare rektaloperation
- prostatabiopsi inom 4 veckor efter planerad MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient
Tidsram: Detta resultatmått kommer att bedömas cirka 4 veckor efter prostatektomi (i genomsnitt 8 veckor från tidpunkten för inskrivning).
|
Korrelationskoefficient mellan den förväntade platsen och graden av prostatacancer som bestäms av varje ny MRT-metod jämfört med histologiska prover från hela monteringen med ett 5 mm rutnät för rumslig referens.
|
Detta resultatmått kommer att bedömas cirka 4 veckor efter prostatektomi (i genomsnitt 8 veckor från tidpunkten för inskrivning).
|
|
Mottagarens operatörs karakteristiska kurva för förutsägelse av prostatacancer för varje ny MRT-metod
Tidsram: Detta resultatmått kommer att bedömas cirka 4 veckor efter prostatektomi (i genomsnitt 8 veckor från tidpunkten för inskrivning).
|
Detta resultatmått kommer att bedömas cirka 4 veckor efter prostatektomi (i genomsnitt 8 veckor från tidpunkten för inskrivning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 334-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .