ハリファ有効性調査
2013年1月4日 更新者：Andreas Sandner-Kiesling , MD、Medical University of Graz
MRI、機能テスト、およびスコアを使用した膝の完全断裂前十字靭帯の非侵襲的治療の有効性：ランダム化比較試験
主な仮説は、ハリファの治療は、前十字靭帯 (ACL) 断裂患者に対する標準治療 (理学療法) と比較して、追加の利益をもたらすというものです。
調査の概要
詳細な説明
ハライン（オーストリア）出身のセラピスト、モハメド・ハリファは、筋骨格系、特に膝の損傷部位の皮膚に高圧をかけることにより、独自に開発した手作業による治療法を 30 年間使用してきました。 この圧力は、さまざまな振幅と周波数で適用されます。
さまざまな分野の国際的なトップ アスリートが、1 時間の治療の直後に痛みが急速に軽減し、完全に回復したと報告しています。
研究者の研究に先立って、研究者は磁気共鳴画像法 (MRI) と臨床試験を用いて、サッカーの試合後に ACL が完全に断裂した 1 人のパイロット患者を評価しました。 この患者は体が動かず、特に膝を伸ばしたり曲げたりするときに痛みを訴えていました。 Khalifa による 1 時間の治療の後、ストレッチ/曲げの抑制や痛みなどの怪我の兆候はすぐになくなりました。 治療の 3 か月後、MRI による膝の評価は、均一な信号を伴う端から端までの連続した ACL を示し、臨床試験で膝の安定性が確認されました。
この研究では、研究者は、皮膚への 60 分間の 1 回の特別な局所圧力治療によって、膝の完全に断裂した ACL の治癒に影響を与える可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8010
- LKH
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Graz、オーストリア、8020
- UKH
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Kirchdorf、オーストリア、4560
- LKH
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Linz、オーストリア、4021
- AKH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全に断裂した ACL - MRI で検証済み、最長で生後 4 週間
- 膝の機能: あらゆる機能の阻害 (ストレッチ、曲げ、負荷)
- BMI: 18-28
- 運動的に活発
除外基準:
- 以前に負傷した膝の外科的処置
- 急性の外科的適応
- 糖尿病および/または高血圧
- 永続的な薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準療法
12回の標準化された理学療法（15人の患者）
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12回標準化された理学療法
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実験的：スタンダード + ハリファ
最初の 1 時間の Khalifa 療法に続いて、12 回の標準化された理学療法 (患者 15 人)
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皮膚に特別な圧力をかけるハリファのセラピーの1時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACLの形態
時間枠：1回目の治療から3ヶ月後
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磁気共鳴画像：端から端まで均質な前十字靭帯
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1回目の治療から3ヶ月後
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膝機能
時間枠：1回目の治療から24時間3ヶ月後
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IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) 臨床・身体検査 KT-1000評価
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1回目の治療から24時間3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：24時間3ヶ月
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Visual Analogue Scale を使用して以下を評価しました: 痛みと健康状態
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24時間3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自信
時間枠：24時間3ヶ月
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セラピスト/医師への信頼度をアンケートで評価
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24時間3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Engelbert Wallenböck, MD、UKH Graz
- 主任研究者：Robert Pehn, MD、AKH Kirchdorf
- 主任研究者：Frank Schneider, MD、LKH Graz
- スタディディレクター：Andreas Sandner, MD、Med Uni Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月4日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。