Badanie skuteczności Khalifa
Skuteczność nieinwazyjnej terapii leczenia całkowicie zerwanych więzadeł krzyżowych przednich w kolanie za pomocą rezonansu magnetycznego, testów funkcjonalnych i wyników: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mohamed Khalifa, terapeuta z Hallein (Austria), od 30 lat pracuje z samodzielnie opracowaną manualną techniką leczenia urazów układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza kolana, poprzez wywieranie wysokiego nacisku na skórę w miejscu urazu. Ciśnienie to jest stosowane w różnych amplitudach i częstotliwościach.
Międzynarodowi czołowi sportowcy z różnych dyscyplin odnotowali szybką ulgę w bólu, a nawet całkowity powrót do zdrowia, natychmiast po godzinnym leczeniu.
Przed badaniem badacze ocenili jednego pacjenta pilotażowego z całkowitym zerwaniem ACL po meczu piłki nożnej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i testów klinicznych. Ten pacjent był fizycznie nieruchomy i zgłaszał ból, zwłaszcza podczas rozciągania i zginania kolana. Po godzinie leczenia Khalifa objawy urazu takie jak zahamowanie rozciągania/zginania i ból ustąpiły natychmiast. Trzy miesiące po leczeniu ocena kolana za pomocą rezonansu magnetycznego wykazała ciągłą ACL od końca do końca z jednorodnym sygnałem, a badania kliniczne potwierdziły stabilność kolana.
W tym badaniu badacze ocenią możliwość wpływu na gojenie się całkowicie zerwanej więzadła krzyżowego kolanowego przez jeden specjalny miejscowy ucisk na skórę przez 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- LKH
-
Graz, Austria, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Austria, 4560
- LKH
-
Linz, Austria, 4021
- AKH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite pęknięcie ACL - zweryfikowane przez MRI, maksymalnie 4 tygodnie
- funkcja kolana: wszelkie funkcjonalne zahamowania (rozciąganie, zginanie lub obciążenie)
- BMI: 18-28
- aktywny atletycznie
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek zabiegi chirurgiczne na kontuzjowanym kolanie w jakimkolwiek wcześniejszym czasie
- jakiekolwiek ostre wskazanie chirurgiczne
- cukrzyca i (lub) wysokie ciśnienie krwi
- jakiekolwiek stałe leczenie farmakologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa terapia
Standardowa fizjoterapia 12 razy (15 pacjentów)
|
Dwunastokrotnie standaryzowana fizjoterapia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Standard + Khalifa
Początkowa godzinna terapia Khalifa, a następnie dwunastokrotnie standaryzowana fizjoterapia (15 pacjentów)
|
Godzinna terapia Khalifa polegająca na specjalnym ucisku skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia ACL
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej terapii
|
Obrazy rezonansu magnetycznego: jednorodne więzadło krzyżowe przednie od końca do końca
|
3 miesiące po pierwszej terapii
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 24 godziny i 3 miesiące po pierwszej terapii
|
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) badanie kliniczne/fizyczne ocena KT-1000
|
24 godziny i 3 miesiące po pierwszej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące
|
Do oceny: bólu i dobrego samopoczucia użyto wizualnej skali analogowej
|
24 godziny, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące
|
Zaufanie do terapeutów/lekarzy oceniono za pomocą kwestionariusza
|
24 godziny, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Główny śledczy: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Główny śledczy: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Dyrektor Studium: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KhalMUG1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .