Estudio de efectividad de Khalifa
Eficacia de una terapia no invasiva para el tratamiento de ligamentos cruzados anteriores completamente rotos en la rodilla mediante resonancia magnética, pruebas funcionales y puntajes: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mohamed Khalifa, terapeuta de Hallein (Austria), trabaja desde hace 30 años con una técnica manual de desarrollo propio para el tratamiento de lesiones del sistema musculoesquelético especialmente de la rodilla aplicando alta presión sobre la piel en la zona de la lesión. Esta presión se aplica en varias amplitudes y frecuencias.
Los mejores atletas internacionales de varias disciplinas informaron un rápido alivio del dolor, e incluso una recuperación completa, inmediatamente después de su tratamiento de una hora.
Antes del estudio de los investigadores, los investigadores evaluaron a un paciente piloto con una rotura completa del LCA después de un partido de fútbol con Magnet-Resonance-Imaging (MRI) y pruebas clínicas. Este paciente estaba físicamente inmóvil y refirió dolor especialmente al estirar y doblar la rodilla. Después de una hora de tratamiento de Khalifa, los signos de la lesión, como la inhibición del estiramiento/flexión y el dolor, desaparecieron de inmediato. Tres meses después del tratamiento, una evaluación de la rodilla con resonancia magnética mostró un LCA continuo de extremo a extremo con señal homogénea y las pruebas clínicas confirmaron la estabilidad de la rodilla.
Con este estudio, los investigadores evaluarán la posibilidad de influir en la curación de un LCA de la rodilla completamente roto mediante un solo tratamiento especial de presión local en la piel durante 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8010
- LKH
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Graz, Austria, 8020
- UKH
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Kirchdorf, Austria, 4560
- LKH
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Linz, Austria, 4021
- AKH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACL totalmente roto - MRI verificado, 4 semanas de antigüedad como máximo
- función de la rodilla: Cualquier inhibición funcional (estiramiento, flexión o carga)
- IMC: 18-28
- atléticamente activo
Criterio de exclusión:
- cualquier procedimiento quirúrgico en la rodilla lesionada en cualquier momento anterior
- cualquier indicación quirúrgica aguda
- diabetes mellitus y/o presión arterial alta
- cualquier tratamiento farmacológico permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia estándar
Fisioterapia estandarizada para 12 tiempos (15 pacientes)
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Fisioterapia doce veces estandarizada
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EXPERIMENTAL: Estándar + Khalifa
Terapia Khalifa inicial de una hora seguida de fisioterapia doce veces estandarizada (15 pacientes)
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Una hora de la terapia de Khalifa, que consiste en una aplicación especial de presión sobre la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología del LCA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la 1ra terapia
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Imágenes de resonancia magnética: ligamento cruzado anterior homogéneo de extremo a extremo
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3 meses después de la 1ra terapia
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: 24 horas y 3 meses después de la 1ª terapia
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IKDC-Score (Comité Internacional de Documentación de la Rodilla) examen clínico/físico Evaluación KT-1000
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24 horas y 3 meses después de la 1ª terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses
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Se utilizó una Escala Analógica Visual para evaluar: Dolor y Bienestar
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24 horas, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses
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La confianza en los terapeutas/médicos se evaluó mediante cuestionario
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24 horas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Investigador principal: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Investigador principal: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Director de estudio: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KhalMUG1
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