Estudo de Eficácia Khalifa
Eficácia de uma terapia não invasiva para o tratamento de ligamentos cruzados anteriores totalmente rompidos no joelho usando ressonância magnética, testes funcionais e pontuações: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mohamed Khalifa, um terapeuta de Hallein (Áustria), trabalha há 30 anos com uma técnica manual autodesenvolvida para o tratamento de lesões do sistema músculo-esquelético, especialmente do joelho, aplicando alta pressão na pele na área da lesão. Essa pressão é aplicada em várias amplitudes e frequências.
Atletas internacionais de várias modalidades relataram um rápido alívio da dor, e até mesmo uma recuperação total, imediatamente após o tratamento de uma hora.
Antes do estudo dos investigadores, os pesquisadores avaliaram um paciente piloto com ruptura completa do LCA após um jogo de futebol com ressonância magnética (MRI) e testes clínicos. Este paciente estava fisicamente imóvel e relatou dor principalmente ao alongar e dobrar o joelho. Após uma hora de tratamento de Khalifa, os sinais da lesão, como a inibição do alongamento / flexão e a dor, desapareceram imediatamente. Três meses após o tratamento, uma avaliação do joelho com ressonância magnética mostrou um LCA contínuo término-terminal com sinal homogêneo e os exames clínicos confirmaram a estabilidade do joelho.
Com este estudo, os investigadores avaliarão a possibilidade de influenciar a cicatrização de um LCA completamente rompido do joelho por meio de um único tratamento de pressão local especial na pele por 60 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8010
- LKH
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Graz, Áustria, 8020
- UKH
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Kirchdorf, Áustria, 4560
- LKH
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Linz, Áustria, 4021
- AKH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ACL totalmente rompido - MRI verificado, 4 semanas de idade no máximo
- função do joelho: Qualquer inibição funcional (alongamento, flexão ou carga)
- IMC: 18-28
- atleticamente ativo
Critério de exclusão:
- qualquer procedimento cirúrgico no joelho lesionado em qualquer momento anterior
- qualquer indicação cirúrgica aguda
- diabetes mellitus e/ou hipertensão
- qualquer tratamento medicamentoso permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Padrão
Fisioterapia padronizada por 12 vezes (15 pacientes)
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Doze vezes Fisioterapia padronizada
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EXPERIMENTAL: Padrão + Khalifa
Terapia Khalifa inicial de uma hora seguida de Fisioterapia padronizada doze vezes (15 pacientes)
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Uma hora de terapia de Khalifa, que é uma pressão especialmente aplicada na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morfologia do LCA
Prazo: 3 meses após a 1ª terapia
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Imagens de ressonância magnética: ligamento cruzado anterior homogêneo término-terminal
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3 meses após a 1ª terapia
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Função do joelho
Prazo: 24 horas e 3 meses após a 1ª terapia
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IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) exame clínico/físico KT-1000 avaliação
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24 horas e 3 meses após a 1ª terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 24 horas, 3 meses
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Foi utilizada uma Escala Visual Analógica para avaliar: Dor e Bem-estar
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24 horas, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança
Prazo: 24 horas, 3 meses
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A confiança nos terapeutas/médicos foi avaliada por questionário
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24 horas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Investigador principal: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Investigador principal: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Diretor de estudo: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KhalMUG1
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