- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01762358
Khalifan tehokkuustutkimus
Ei-invasiivisen hoidon tehokkuus polven täysin repeytyneiden etummaisten ristisiteiden hoidossa käyttämällä MRI:tä, toiminnallisia testejä ja pisteitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Halleinista (Itävalta) kotoisin oleva terapeutti Mohamed Khalifa on työskennellyt 30 vuotta itse kehittämällä manuaalisella tekniikalla tuki- ja liikuntaelimistön vammojen, erityisesti polven, vammojen hoitoon kohdistamalla suurta painetta vamma-alueen ihoon. Tätä painetta sovelletaan eri amplitudeilla ja taajuuksilla.
Kansainväliset huippu-urheilijat eri lajeista raportoivat nopeasta kivunlievitystä ja jopa täydellisestä toipumisesta heti tunnin hoidon jälkeen.
Ennen tutkijoiden tutkimusta tutkijat arvioivat yhden pilottipotilaan, jolla oli täydellinen ACL-repeämä jalkapallopelin jälkeen magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja kliinisillä testeillä. Tämä potilas oli fyysisesti liikkumaton ja raportoi kipua erityisesti polvea venytettäessä ja taivutettaessa. Tunnin Khalifan hoidon jälkeen vamman merkit, kuten venytyksen/taivutuksen esto ja kipu, hävisivät välittömästi. Kolme kuukautta hoidon jälkeen polven MRI-arviointi osoitti päästä päähän jatkuvan ACL:n homogeenisella signaalilla, ja kliiniset testit vahvistivat polven vakauden.
Tällä tutkimuksella tutkijat arvioivat mahdollisuutta vaikuttaa polven täysin repeytyneen ACL:n paranemiseen yhdellä erityisellä paikallisella painehoidolla iholle 60 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8010
- LKH
-
Graz, Itävalta, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Itävalta, 4560
- LKH
-
Linz, Itävalta, 4021
- AKH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin repeytynyt ACL - MRI varmistettu, enintään 4 viikkoa vanha
- polven toiminta: Mikä tahansa toiminnallinen esto (venyttely, taipuminen tai kuormitus)
- BMI: 18-28
- urheilullisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki kirurgiset toimenpiteet vaurioituneessa polvessa milloin tahansa aiemmin
- mikä tahansa akuutti leikkausaihe
- diabetes mellitus ja/tai korkea verenpaine
- mikä tahansa pysyvä lääkehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioterapia
Standardoitu fysioterapia 12 kertaa (15 potilasta)
|
Kaksitoista kertaa standardoitu fysioterapia
|
KOKEELLISTA: Standard + Khalifa
Ensimmäinen tunnin Khalifa-hoito, jota seuraa kaksitoista kertaa standardoitu fysioterapia (15 potilasta)
|
Tunti Khalifan terapiaa, jossa painotetaan erityisesti ihoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ACL Morfologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Magneettiresonanssikuvat: päästä päähän homogeeninen eturistiside
|
3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) kliininen / fyysinen tutkimus KT-1000 arviointi
|
24 tuntia ja 3 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scalea käytettiin arvioimaan: kipu ja hyvinvointi
|
24 tuntia, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luottamus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta
|
Luottamus terapeutteihin/lääkäreihin arvioitiin kyselylomakkeella
|
24 tuntia, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Päätutkija: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Päätutkija: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Opintojohtaja: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KhalMUG1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi