Khalifa effektivitetsstudie
Effektiviteten av en icke-invasiv terapi för att behandla helt brustna främre korsband i knät genom att använda MRT, funktionstester och resultat: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mohamed Khalifa, en terapeut från Hallein (Österrike), har arbetat sedan 30 år med en egenutvecklad manuell teknik för att behandla skador i rörelseapparaten speciellt i knäet genom att applicera högt tryck på huden i skadeområdet. Detta tryck appliceras i olika amplituder och frekvenser.
Internationella toppidrottare från olika grenar rapporterade en snabb smärtlindring, och till och med fullständig återhämtning, direkt efter en timmes behandling.
Innan utredarnas studie utvärderade utredarna en pilotpatient med en fullständig korsbandsruptur efter en fotbollsmatch med magnetresonanstomografi (MRT) och kliniska tester. Denna patient var fysiskt orörlig och rapporterade smärta, särskilt när han sträckte ut och böjde knät. Efter en timmes behandling från Khalifa försvann tecknen på skadan som stretching/böjningshämning och smärta omedelbart. Tre månader efter behandlingen visade en utvärdering av knäet med MRT en ände-till-ände kontinuerlig ACL med homogen signal och de kliniska testerna bekräftade knäts stabilitet.
Med denna studie kommer utredarna att utvärdera möjligheten att påverka läkningen av en helt brusten ACL i knäet genom en enda speciell lokal tryckbehandling mot huden under 60 min.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8010
- LKH
-
Graz, Österrike, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Österrike, 4560
- LKH
-
Linz, Österrike, 4021
- AKH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- totalt brusten ACL - MRT verifierad, max 4 veckor gammal
- knäfunktion: All funktionshämning (töjning, böjning eller belastning)
- BMI: 18-28
- atletiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- eventuella kirurgiska ingrepp vid det skadade knäet vid något tidigare tillfälle
- någon akut kirurgisk indikation
- diabetes mellitus och/eller högt blodtryck
- någon permanent läkemedelsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardterapi
Standardiserad sjukgymnastik för 12 gånger (15 patienter)
|
Tolv gånger standardiserad sjukgymnastik
|
|
EXPERIMENTELL: Standard + Khalifa
Initial en timmes Khalifa-terapi följt av tolv gånger standardiserad sjukgymnastik (15 patienter)
|
En timme av Khalifas terapi som är speciellt applicerat tryck på huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACL morfologi
Tidsram: 3 månader efter första behandlingen
|
Magnetresonansbilder: homogent främre korsband från ände till ände
|
3 månader efter första behandlingen
|
|
Knäfunktion
Tidsram: 24 timmar och 3 månader efter första behandlingen
|
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) klinisk/fysisk undersökning KT-1000 utvärdering
|
24 timmar och 3 månader efter första behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 24 timmar, 3 månader
|
En visuell analog skala användes för att utvärdera: Smärta och välbefinnande
|
24 timmar, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende
Tidsram: 24 timmar, 3 månader
|
Förtroendet för terapeuter/läkare utvärderades genom frågeformulär
|
24 timmar, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Huvudutredare: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Huvudutredare: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Studierektor: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KhalMUG1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .